国家食品药品监督管理局

公　　告

2011年　第50号

药品GMP认证审查公告（第237号）

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核，北京康必得药业有限公司等34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求，现予公布《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2011年6月21日至2011年6月30日。

　　监督电话：010-88330830
　　传　　真：010-88330810
　　地　　址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
　　邮政编码：100053
　　电子邮件：xiaojy@sfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第237号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年六月二十一日

附件：

                                      药品GMP认证审查目录（第237号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京康必得药业有限公司	片剂、硬胶囊剂（含激素类）、颗粒剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂（外用）	北京市药品监督管理局	2011年3月16-18日	俞坚净  毕  元  杨海波  付闪雷
2	扬子江药业北京海燕药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	北京市药品监督管理局	2011年5月3-5日	张凤梅  郭  欣  韩广玉
3	天津新丰制药有限公司	片剂、胶囊剂	天津市食品药品监督管理局	2011年2月23-24日	屈  颖  王守斌  吴妍汶
4	天津市津津药业有限公司	原料药（氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸可的松、丙酸氯倍他索）	天津市食品药品监督管理局	2011年5月5-6日	刘雪莹  郭福庆  孙  超
5	内蒙古圣华新药业有限责任公司	原料药（无水葡萄糖）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2011年5月28-30日	魏荣保  王长全  李  怀
6	乌兰浩特市君喆气体有限公司	医用氧（气态氧分装、液态氧分装）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2011年5月22-23日	魏荣保  李  怀  王长全
7	沈阳天益堂中药厂	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸）、散剂	辽宁省食品药品监督管理局	2011年1月11-12日	董艳丽  李光岩  刘  珂
8	沈阳津昌制药有限公司	糖浆剂、煎膏剂	辽宁省食品药品监督管理局	2011年3月12-13日	尚士红  张智华  刘晓静
9	吉林敖东延边药业股份有限公司	丸剂（浓缩丸）	吉林省食品药品监督管理局	2011年2月27-28日	朱晓威  郭旗军  王景辉
10	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	固体制剂一车间：片剂、硬胶囊剂，原料药（褐藻多糖硫酸酯、栀子提取物）	吉林省食品药品监督管理局	2011年3月1-3日	李雪东  余方波  刘英香
11	白山市长白山制药有限责任公司	丸剂（水蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂	吉林省食品药品监督管理局	2011年2月26-28日	李雪东  刘英香  余方波
12	吉林省辉南辉发制药股份有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类）、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）	吉林省食品药品监督管理局	2011年3月4-6日	李雪东  刘英香  余方波
13	吉林林村中药开发有限公司	中药饮片：净制	吉林省食品药品监督管理局	2011年3月7-7日	王喜民  董建国  余方波
14	上海运佳黄浦制药有限公司	滴眼剂	上海市食品药品监督管理局	2011年3月23-24日	沈  晴  蔡  佳  柳  涛
15	上海童涵春堂制药有限公司	颗粒剂	上海市食品药品监督管理局	2011年4月27-28日	柳  涛  沈  晴  隋  红
16	上海华茂药业有限公司	原料药（右旋糖酐20、右旋糖酐40）	上海市食品药品监督管理局	2011年4月27-28日	李建平  俞佳宁  朱璟刚
17	液化空气（上海）气体有限公司	医用氧（分装）	上海市食品药品监督管理局	2011年5月11-12日	柳  涛  吕群良  王  芳
18	江苏苏中药业集团股份有限公司	原料药（云芝胞内糖肽）	江苏省食品药品监督管理局	2011年4月18-20日	许  杰  黄  威  孙  林
19	上海惠仁（焦作）药业有限公司	原料药(盐酸雷尼替丁)、片剂、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2011年3月26-27日	潘会朝  赵新英  侯卫淮
20	河南老君堂制药有限公司	胶剂	河南省食品药品监督管理局	2011年4月16-17日	刘  静  许效枫  方平安
21	深圳市和顺本草药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制	广东省食品药品监督管理局	2011年4月28-29日	温丽妮  庞延广  黄乃展
22	化州市济群中药饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎	广东省食品药品监督管理局	2011年4月12-13日	谢金成  廖景平  关日晴
23	佛山市万山红中药饮片实业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制	广东省食品药品监督管理局	2011年4月28-29日	张峻菁  颜伟雄  王晓钰
24	广州百花香料股份有限公司	原料药（麝香草酚）	广东省食品药品监督管理局	2011年5月9-10日	曾德强  曾秀芳  邱文炜
25	陕西景丰制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液	陕西省食品药品监督管理局	2011年1月25-27日	吉洪涛  何  江  张  婕
26	定边县赛诺气体有限责任公司	医用氧	陕西省食品药品监督管理局	2011年5月6-7日	李教会  韩  林  王  影
27	甘肃东方本草药业有限公司	中药饮片:净制、切制	甘肃省食品药品监督管理局	2010年10月15-16日	杜  兴  邵永军  薛  勇
28	渭源县鑫源药业科技有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	甘肃省食品药品监督管理局	2010年11月21-22日	徐培元  寇冀虹  任淑玲
29	瓜洲鑫诺甘草生态种植加工有限责任公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	甘肃省食品药品监督管理局	2011年4月9-10日	杨  锡  宋京都  张玉年
30	海南全星制药有限公司	凝胶剂、乳膏剂	海南省食品药品监督管理局	2011年3月25-26日	张  辉  林明世  汤兵力
31	海南海神同洲制药有限公司	原料药（盐酸克林霉素棕榈酸酯）	海南省食品药品监督管理局	2011年4月9-10日	周毓惠  李  艳  林  凯
32	长春天诚药业有限公司	大容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2011年1月18-20日	曾三平  田甸丰  姜世贤
33	江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂	冻干粉针剂(六车间)、小容量注射剂(含激素类)	国家食品药品监督管理局	2011年3月27-29日	刘燕鲁  李  松  龚士学
34	南京星银药业集团有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2011年3月24-26日	操复川  韩小平  贾志学