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美国Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.的棕榈酸帕利哌酮（paliperidone palmitate）撤销行政保护公告（第149号）
作者：国家食品药品监督管理局  文章来源：国家食品药品监督管理局  点击数676  更新时间：2011/6/27 13:57:28  文章录入：user2  责任编辑：hguang8379

　　　　　　　　　　　

　国家食品药品监督管理局药品行政保护公告
　　　　　　　　　　　　　　　第一百四十九号（撤销公告）

　　申请人所在国：美国
　　申　 请　 人：Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.

　　申请药品名称：
　　　　　通用名：棕榈酸帕利哌酮（paliperidone palmitate）
　　　　　商品名：棕榈酸帕利哌酮（paliperidone palmitate）

　　申请号：A-US10042001

　　该药品于2010年4月20日在中国提交Invega Sustenna缓释注射液及其活性成分棕榈酸帕利哌酮（paliperidone palmitate）药品行政保护的申请（申请号：A-US10042001），我办于2010年5月5日受理，并于2010年10月19日发出审查意见通知书，要求该公司于2010年12月20日前就有关问题进行说明。后应该公司请求，同意将回复时限延长至2011年4月20日，逾期视为主动撤回。故建议向该公司就此申请事项核发《药品行政保护公告》的撤销公告，特此告知。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品行政保护办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年六月二十三日
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