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云南省药监局通报不合格药品 涉及山东方明药业、成都地奥集团天府药业
作者:佚名  文章来源:中国质量新闻网  点击数647  更新时间:2011/7/6 8:48:55  文章录入:user2  责任编辑:hguang8379

    近日,云南省食品药品监督管理局发布2011年第一期药品质量公告,曝光39批次问题药品,其中3批次假冒产品。

    公告原文:

云食药监药安〔2011〕62号

云南省食品药品监督管理局关于发布2011年第一期药品质量公告的通知

    各州、市食品药品监督管理局,省局稽查局:

    为加强监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,根据2010 年云南省药品抽验计划,我省各级食品药品监督管理局和食品药品检验机构在全省范围内对药品生产经营企业和医疗机构进行了药品监督抽验。现将《云南省食品药品监督管理局2011年第一期药品质量公告》予以发布,并就有关事项通知如下:

    一、请各单位依法对本期公告的不合格药品予以查处,查处结果报省局药品安全监管处。

    二、各州、市食品药品监督管理部门及食品药品检验机构对公告中所涉及的不合格药品要继续组织开展跟踪抽验。

    三、各州、市食品药品监督管理部门及食品药品检验机构要按照2011年全省药品抽验计划的要求,继续做好药品抽验工作。

2011年第一期监督抽验不合格药品名单

编号

药品名称

标示生产单位

生产批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验所

不符合项

报告书编号

备注

1

维生素B12注射液

确山龙源药业有限公司-河南

08121402

1ml:0.5mg

耿马勐撒新街大药房      

《中国药典》2005版二部

临沧所

含量测定

2010-1-C-0211

 

2

复方奎宁注射液

武汉市福星生物药业有限公司

1004143

2ml

云县王树平大药房

《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册

临沧所

性状

2010-1-C-0213

 

3

当归片

河南怀庆药业有限责任公司

20091001

每片重0.3g

麻栗坡县大坪镇马达村卫生室

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

文山所

微生物限度

YC20100503

 

4

妇科止带片

吉林省天光药业有限公司

20100401

丘北县新新药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册

文山所

重量差异、微生物限度

YC20100508

 

5

西咪替丁注射液

天津药业焦作有限公司-河南

10020121

2ml:0.2g

沧源县惠民诊所

国家食品药品监督管理局标准YBH30112005

临沧所

性状

2010-1-C-0264

 

6

西咪替丁注射液

山东方明药业股份有限公司

1003131

2ml:0.2g

云县幸福中心卫生院

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第四册

临沧所

性状

2010-1-C-0265

 

7

乙酰螺旋霉素胶囊

锦州本天药业有限公司-辽宁

100201

0.1g(10万单位)

景洪市大渡岗乡卫生院

《中国药典》2005版二部

版纳所

干燥失重

20100558JCHY

 

8

黄连上清丸

成都地奥集团天府药业股份有限公司-四川

100503

6g

云南白药大药房曲靖店

《中国药典》2005版一部

曲靖所

微生物限度

C20100599

 

9

黄连上清丸

四川禾润制药有限公司

100404

每袋装6g

云南恩红(集团)有限公司施甸分公司

《中国药典》2005版一部

保山所

微生物限度

CY20100551

 

10

利肺片

吉林省天光药业有限公司

20091002

/

文山州医药有限责任公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册

文山所

微生物限度

YC20100602

 

11

复方桔梗止咳片

河南华茸堂药业有限公司

290027

每片重0.25

腾冲县腾越镇文星社区卫生服务站

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

保山所

重量差异

CY20100580

 

12

麻杏止咳片

亚宝药业集团股份有限公司-山西

100104

/

云南鸿翔一心堂(集团)股份有限公司景洪曼听路连锁店

《国家药品标准》WS-11363(ZD-1363)-2002

版纳所

性状

20100858ZCZY

 

13

维生素B12注射液

确山龙源药业有限公司-河南

08121402

1ml:0.5mg

云南东骏药业有限公司临沧分公司

《中国药典》2005版二部

临沧所

含量测定

2010-1-C-0332

 

14

乙酰螺旋霉素胶囊

锦州本天药业有限公司-辽宁

100501

0.1g(10万单位)

西双版纳政和药业有限公司勐遮分店(勐海)

《中国药典》2005版二部

版纳所

干燥失重

20100820HCHY

 

15

氯化钾缓释片

北京顺鑫祥云药业有限责任公司

0903034

0.5g

勐腊来康药店

《中国药典》2005版二部

版纳所

释放度

20100833LCHY

 

16

C银翘片

陕西天洋制药有限责任公司

20100202

/

云南省久泰药业有限公司景洪江北第二怀德仁连锁大药房

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

版纳所

性状

20100903JCZY

 

17

止痢宁片

甘肃天水岐黄药业有限责任公司

100115

每片重0.35g

西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房六分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

版纳所

微生物限度

20100921ZCZY

 

18

银耳孢糖胶囊

吉林双药药业集团有限公司

20091002

0.25g/

芒市中西医结合医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

德宏所

装量差异

CY2010436

 

19

调经益母胶囊

郑州羚锐制药有限公司-河南

1003121-010

0.45g/

德宏州医药有限责任公司

国家药品监督管理局标准YBZ09862008

德宏所

性状

CY2010442

 

20

降脂灵胶囊

甘肃岷海制药有限责任公司

081002

0.3g

德宏象城药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册

德宏所

装量差异

CY2010601

 

21

跌打活血散

吉林省通化博祥药业股份有限公司

090301 402

每袋装3

云南东昌医药股份有限公司

《中国药典》2005版一部

玉溪所

微生物限度

20100668

 

22

妇康片

通化振霖药业有限责任公司-吉林

090301

每片重0.3

昆明鑫源堂医药有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ16732005

玉溪所

性状,重量差异

20100769

 

23

Bitmap

大黄虫丸

湖北瑞华制药有限责任公司

090735

每丸重3

赤就综合药店

《中国药典》2005版一部

玉溪所

鉴别(3)

20100682

 

24

注射用头孢呋辛钠

海南卫康制药(潜山)有限公司-安徽

20100501

2.5g/

思茅镇卫生院

《中国药典》2005版二部

普洱所

溶液的颜色

SM20100611

 

25

复方丹参片

重庆格瑞林药业有限公司

091101

复方

春城荣军古楼医院

《中国药典》2005版一部

玉溪所

性状

20100690

 

26

复方丹参片

重庆格瑞林药业有限公司

100401

/

云南骐疆药业有限公司

《中国药典》2005版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件2008010

玉溪所

性状

20100739

 

27

板蓝根片

四川禾润制药有限公司

100402

/

侨冠诊所

《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册

玉溪所

性状,外观

20100814

 

28

当归片

三门峡莘原制药有限公司-河南

100401

每片重0.3

秀兰诊所

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

玉溪所

性状

20100828

 

29

氨茶碱片

山西太原药业有限公司

100319

0.1g

盐津县便民药店

《中国药典》2005版二部

昭通所

溶出度

CY20100852

 

30

复方感冒灵片

广西金页制药有限公司

100801

复方

昭阳区百姓诊所

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册

昭通所

微生物限度

CY20100767

 

31

复方丹参片

广西药用植物园制药厂

090405

/

华宁县医药有限责任公司

《中国药典》2005版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件2008010

玉溪所

重量差异

20100934

 

32

金刚藤软胶囊

四川珍珠制药有限公司

20100518

每粒装0.85g

寻甸康迅药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06572006-2009Z

玉溪所

性状、鉴别(1)、装量差异

20101234

假冒

33

妇炎康软胶囊

深圳市佳泰药业有限公司-广东

20100115  

每粒装0.5g

寻甸康迅药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ20522005-2009Z

玉溪所

性状、鉴别(2)        

20101235  

假冒

34

妇炎康软胶囊

深圳市佳泰药业有限公司-广东

  20100518

每粒装0.5g

寻甸康迅药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ20522005-2009Z

玉溪所

性状、鉴别(2)装量差异    

20101236

假冒

35

己烯雌酚片

合肥久联制药有限公司-安徽

20100108

0.5mg

华坪县妇幼保健院

《中国药典》2005版二部

丽江所

性状

20100858

 

36

肌苷注射液

河南华利药业有限责任公司

10052903

2ml:0.1g

凤庆县中医院

《中国药典》2005版增补本

临沧所

性状

2010-1-C-0441

 

37

复方奎宁注射液

武汉福星生物药业有限公司-湖北

1004143    

2ml

云南省久泰药业有限公司临沧分公司      

《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册

临沧所

性状

2010-1-C-0442         

 

38

复方奎宁注射液

武汉福星生物药业有限公司-湖北

0904043

2ml

凤庆县小湾镇中心卫生院 

《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册

临沧所

性状

           2010-1-C-0546

 

39

氯化钾缓释片

北京顺鑫祥云药业有限责任公司

0909232

0.5g

峨山健安医院

《中国药典》2005版二部

玉溪所

释放度

20101244

 

   

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