按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，华北制药奥奇德药业有限公司等41家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年七月十九日

                                                        药品GMP证书有效期延续信息

序号	原证书编号	企业名称		生产地址		批准延续的认证范围		批准延续日期	有效期延续至	备注
		中文	英文	中文	英文	中文	英文
1	冀H0225	华北制药奥奇德药业有限公司	NCPC Orchid  Pharmaceutical Co.,Ltd.	河北省石家庄经济技术开发区扬子路18号	No.18 Yangzi Road, Liangcun Economic & Technical Development Zone, Shijiazhuang, Hebei Province, P.R.China	无菌原料药（硫酸头孢匹罗）	Sterile Bulk Drug （Cefpirome Sulfate）	2011年6月15日	2013年12月31日
2	H3964	华北制药金坦生物技术股份有限公司	NCPC Genetech Biotechnology Co., Ltd.	河北省石家庄市国家高新技术产业开发区天山大街106号	No.106 Tianshan Street ,National High & New Technology Industries Development Zone, Shijiazhuang,Hebei Province	注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液（CHO细胞）	Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection, Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection, Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO Cell)	2011年6月15日	2013年12月31日
3	冀H0271	华北制药奥奇德药业有限公司	NCPC Orchid Pharmaceutical Co.,Ltd.	河北省石家庄经济技术开发区扬子路18号	No.18 Yangzi Road, Liangcun Economic & Technical Development Zone, Shijiazhuang, Hebei Province, P.R.China	无菌原料药（头孢西丁钠）	Sterile Bulk Drug （Cefoxitin Sodium）	2011年6月15日	2013年12月31日
4	冀G0209	秦皇岛百慧制药厂	BaiHui Pharmaceutical Factory of in QinHuangDao	抚宁县抚宁镇健康路	The Healthy Road,FuNing Town of FuNing	胶囊剂	Capsules	2011年6月15日	2015年12月31日
5	晋H0130	山西普德药业股份有限公司	Shanxi Powerdone Pharmaceutical Co.,Ltd.	山西省大同市经济技术开发区	Economic And Technology Development Zone Datong, Shanxi	原料药（含抗肿瘤药）（甲磺酸左氧氟沙星、细辛脑、硫普罗宁、硫酸长春地辛、二氯醋酸二异丙胺、蔗糖铁、甘草酸二铵）	Bulk Drugs (Including Antineoplastic Drugs) (Levofloxacin Mesylate,Asarone, Tiopronin, Vindesine Sulfate,Diisopropylamine Dichloroacetate,Iron Sucrose,Diammonium Glycyrrhizinate)	2011年5月3日	2015年12月31日
6	晋H0131	山西普德药业股份有限公司	Shanxi Powerdone Pharmaceutical Co.,Ltd.	山西省大同市经济技术开发区	Economic And Technology Development Zone Datong, Shanxi	无菌原料药（盐酸甲氯芬酯）	Sterile Bulk Drugs (Meclofenoxate Hydrochloride)	2011年5月3日	2015年12月31日
7	晋H0128	山西太原药业有限公司	Shanxi taiyuan Pharmaceutical Co.,Ltd	山西省太原市晋源区化工路22号	NO.22 Huagong Road,Jinyuan  District ,Taiyuan, Shanxi	片剂	Tablets	2011年5月4日	2015年12月31日
8	H3879	山西云鹏制药有限公司	Shanxi Yunpeng Pharmaceutical Co., Ltd.	山西省临汾市解放东路81号	No.81 East Jiefang Road， Linfen，Shanxi	大容量注射剂	Large Volume Parenteral Solution	2011年6月16日	2013年12月31日
9	H3915	亚宝药业集团股份有限公司	Yabao Pharmaceutical Group Co. Ltd.	山西省芮城县富民路43号	No.43,fumin Road,Ruicheng County,Shanxi Province	小容量注射剂	Small volume Parenteral Solutions	2011年6月16日	2013年12月31日
10	H3887	内蒙古双奇药业股份有限公司	Inner Mongolia Shuangqi Pharmaceutical Co.,Ltd.	呼和浩特市如意开发区二纬路	Erwei Road, Ruyi Development Zone,Huhhot City	口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片	Live Combined Bifidobacterium, Lactobacillus and Streptococcus Thermophilus Tablets,Oral	2011年4月18日	2015年12月31日
11	H3949	黑龙江江世药业有限公司	Heilongjiang Jiangshi Pharmaceutical Co.,Ltd.	哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号	No.2,Weihai Road,Pingfang Economic& Technological Development Zone,Harbin City	小容量注射剂	Small Volume Parenteral Solutions,Tablets,Capsules, Oral Solutions	2011年7月6日	2013年12月31日
12	黑H0179	黑龙江江世药业有限公司	Hei Long Jiang JiangShi Pharmaceutical Co.,Ltd.	哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号	No.2,Weihai Road,Pingfang Economic& Technological Development Zone,Harbin City	片剂、胶囊剂、口服溶液剂	Tablets,Capsules, Oral Solutions	2011年7月6日	2015年12月31日
13	H3914	黑龙江乌苏里江制药有限公司	Heilongjiang Wusuli River Pharmaceutical Co.,Ltd.	黑龙江省虎林市西岗	Xigang,Hulin City, Heilongjiang Province	大容量注射剂、小容量注射剂	Large Volume Parenteral Solutions,Small Volume Parenteral Solutions	2011年7月6日	2013年12月31日
14	H3952	哈尔滨珍宝制药有限公司	Harbin Zhenbao Pharmaceutical Co.,Ltd.	哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号	No.8 Yantai first Road,Haping Road,Concentrated Area,Harbin Development Area	粉针剂（头孢菌素类）	Powder for Inject (Cephalosporins)	2011年7月6日	2013年12月31日
15	苏H0409	华瑞制药有限公司	Sino-Swed Pharmaceutical Corp. Ltd.	江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号	No.16, Beizha Road, Mashan, Binhu, Wuxi, Jiangsu	进口药品分包装〔大容量注射剂（含多层共挤膜即配型输液袋）、小容量注射剂、乳剂〕	Repackage Workshop (Large Volume Parenteral Solutions、Small Volume Parenteral Solutions、 Oral Emulsion)	2011年5月9日	2015年12月31日
16	H3873	江苏润邦药业有限公司	Jiangsu Runbang Pharmaceutical Co., Ltd.	江苏省淮安市楚州区城西南路41号	No.41,South Chengxi Road, Chuzhou,Huaian, Jiangsu	大容量注射剂	Large Volume Parenteral Solutions	2011年5月12日	2013年12月31日
17	苏H0408	常州市岳峰气体厂	Changzhou Yenfeng Gas Factory	常州市雕庄乡朝阳村	Chaoyang， Diaozhuang， Changzhou，Jiangsu	医用氧（气态）	Medical Oxygen	2011年5月31日	2015年12月31日
18	苏H0418	苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司	Suzhou Tianma Pharma Group Tianji Bio-pharmaceutical Co.,Ltd.	苏州市木渎镇花苑东路199号	No.199,East Huayuan Road, Mudu,Suzhou	原料药（枸橼酸喷托维林、氟康唑、盐酸克林霉素）	Bulk Drugs （Pentoxyverine Citrate, Fluconazole, Aniracetan, Meglumine Clindamycin Hydrochloride）	2011年6月1日	2015年12月31日
19	苏H0464	苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司	Suzhou Tianma Pharma Group Tianji Bio-pharmaceutical Co.,Ltd.	苏州市木渎镇花苑东路199号	No.199,East Huayuan Road,Mudu, Suzhou	原料药（克林霉素磷酸酯）	Bulk Drug （Clindamycin Phosphate）	2011年6月1日	2015年12月31日
20	H3907	江苏长江药业有限公司	JiangSu ChangJiang Pharmaceutical Co.,Ltd	江苏射阳县城红旗路28号	No.28 Hongqi Road Sheyang City Jiangshu Province	大容量注射剂	High-capacity injection	2011年6月16日	2013年12月31日
21	苏H0432	江苏豪森药业股份有限公司	Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.	连云港经济技术开发区	Economic & Technology Development Zone, Lianyungang, JiangSu	片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）	Tablets (Cephalosporins),  Capsules (Cephalosporins)	2011年6月22日	2015年12月31日
22	H3922	江苏恩华药业股份有限公司	Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Group Co., Ltd	徐州市经济开发区杨山路18号	No.18, Yangshan North Road, Xuzhou Economy Development Zone, Jiangsu	小容量注射剂	Small Volume Parenteral Solutions	2011年6月29日	2013年12月31日
23	苏H0427	江苏恩华药业股份有限公司	Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Group Co., Ltd	徐州市经济开发区杨山路18号	No.18, Yangshan North Road, Xuzhou Economy Development Zone, Jiangsu	片剂、硬胶囊剂	Tablets, Capsules	2011年6月29日	2015年12月31日
24	苏H0431	江苏江山制药有限公司	Aland(Jiangsu) Nutraceutical Co.,Ltd.	江苏省靖江市江山路	Jiangshan Road, Jingjiang, JiangSu	原料药（维生素C）	Bulk Drug （Ascorbic Acid）	2011年6月29日	2015年12月31日
25	渝 H0114	重庆莱美药业股份有限公司	Chongqing Lummy Pharmaceutical Co., Ltd.	重庆市南岸区月季路8号	NO.8， Yueji Road,Nan’an Region of Chongqing	无菌原料药（氨曲南）	Sterile Bulk(Aztreonam)	2011年6月15日	2015年12月31日
26	鄂I0267	宜昌人福药业有限责任公司	Yichang Humanwell Pharmaceutical Co.,Ltd.	湖北省宜昌开发区大连路19号	No.19, Dalian Road,Development Zone,Yichang,Hubei	原料药（奥扎格雷、咪达唑仑）	Bulk Drug （Ozagrel、Midazolam）	2011年6月23日	2015年12月31日
27	H3909	八峰药化宜昌有限责任公司	Bafeng Pharmaceutical & Chemicals Yichang Co.,Ltd.	湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号	No.180,Yixing Avenue,Yichang, Hubei	大容量注射剂	Large Volume Parenteral Solutions	2011年6月23日	2013年12月31日
28	H3947	武汉福星生物药业有限公司	Wuhan Fuxing Biological Pharmaceutical Co.,Ltd	湖北省汉川市仙女北路20号	No.20 Xiannu North Road, Hanchuan,Hubei	大容量注射剂（二车间）	Large Volume Parenteral Solutions	2011年6月23日	2013年12月31日
29	鄂G0186	湖北省八峰药化股份有限公司	Hubei Provincial Bafeng Pharmaceuticals& Chemicals Share CO.,LTD.	湖北鹤峰经济开发区	Hefeng Economy Development Zone,Hubei.	片剂、颗粒剂、口服溶液剂、原料药（丝氨酸、脯氨酸）	Tablets、Granules、 Oral Solutions、Bulk Drug(Serine、Proline)	2011年6月30日	2015年12月31日
30	鄂J0358	湖北省八峰药化股份有限公司	Hubei Provincial Bafeng Pharmaceuticals& Chemicals Share CO.,LTD.	湖北鹤峰经济开发区	Hefeng Economy Development Zone,Hubei.	原料药（甘氨酸、甲硫氨酸、盐酸赖氨酸、门冬氨酸、丙氨酸、色氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、谷氨酸）	Bulk Drug(Glycine、 Methionine、Lysine hydrochloride acid、 Aspartic acid、Alanine、 Tryptophen、Threonine、 Phenylalanine、Leucine、 Isoleucine、Valine、 Glutamic acid)	2011年6月30日	2015年12月31日
31	鄂H0247	宜昌东阳光药业股份有限公司	HEC PHARM Co., Ltd.	湖北省宜昌宜都市滨江路62号	No.62,Binjiang Road,Yidu City,Hubei Province	原料药（红霉素）（二期）	Bulk Drug (Erythromycin)	2011年6月8日	2015年12月31日
32	鄂H0209	宜昌东阳光药业股份有限公司	HEC PHARM Co., Ltd.	湖北省宜昌宜都市滨江路62号	No.62,Binjiang  Road,Yidu City,Hubei Province	原料药（阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素）	Bulk Drug(Azithromyein、 Clarithromycin、Roxithromycin)	2011年6月8日	2015年12月31日
33	赣H0182	回音必集团抚州制药有限公司	Huiyinbi Group Fuzhou Pharmaceutical Co., Ltd.	江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园	Zhongling Industries Park, Jinchao Development Zone, Fuzhou City," " Jiangxi Province	原料药(盐酸司他斯汀)、片剂	Bulk drug(Setastine Hydrochloride), Tablets.	2011年4月20日	2015年12月31日
34	赣H0185	江西欧氏药业有限责任公司	JiangXi Ourshi Pharmaceutical Co., Ltd.	江西新余高新技术产业园区赛维大道1115号	NO.1115, Saiwei Avenue, High Technical Industry Park,Xinyu, Jiangxi	软胶囊剂	Soft Capsules.	2011年4月27日	2015年12月31日
35	赣H0187     赣K0331	江西青春康源制药有限责任公司	JiangXi Qingchunkangyuan Pharmaceutical Co., Ltd.	江西省分宜县城西工业园丹桂路	Dangui road， County west Industrial Park , Fenyi County,Jiangxi	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸、蜜丸）	Tablets, Granules, Hard Capsule, Pills （water pill、honeyed pill）	2011年5月18日	2015年12月31日
36	赣H0186	江西闪亮制药有限公司	JiangXi Shanliang Pharmaceutical Co. ,Ltd.	江西省南昌市高新开发区京东北大道399号	No.399, Jingdong North Avenue of High & New Technology Industries Development Zone , Nanchang City, Jiangxi Province.	滴眼剂	Eye Drops.	2011年5月30日	2013年12月31日
						硬胶囊剂、颗粒剂	Capsules. Granules.		2015年12月31日
37	渝H0113	重庆科瑞制药有限责任公司	Chongqing Kerui Pharmaceutical Co.,Ltd.	重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号	NO.2 Dashi  Branch Road, Economic & Technological Development Zone,Nan’an  District,Chongqing.	片剂（青霉素类）	Tablets（Penicillins）	2011年6月15日	2015年12月31日
38	H3999	海南碧凯药业有限公司	Hainan Bikai Pharmaceutical Co.,Ltd	海口市南海大道100号美国工业村1-4、1-5单元	American Industrial park 1-4、 1-5,No.100,Nanhai Avenue,Haikou， Hainan	小容量注射剂、冻干粉针剂	Small Volume Parenteral Solutions,Lyophilized Powder for Injection	2011年7月7日	2013年12月31日
39	琼H0093	海南碧凯药业有限公司	Hainan Bikai Pharmaceutical Co.,Ltd	海口市南海大道100号美国工业村1-4、1-5单元	American Industrial park 1-4、 1-5,No.100,Nanhai Avenue,Haikou， Hainan	片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、洗剂、原料药（奥扎格雷钠）	Tablets,Capsules,Granules, Suppositories,Ointment, Gream,Lotion,Bulk Drug (Ozagrel soudium)	2011年7月7日	2015年12月31日
40	H3864	海南斯达制药有限公司	Hainan Star Pharmaceutical Co.,Ltd	海南省琼海市大路镇	Dalu Town, Qionghai City,hainan Province	粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂	Powder for Injection, (Cephalosporins),Lyophilized  Powder for Injection,Small Volume Parenteral SolutionsS	2011年5月18日	2013年12月31日
41	琼H0092	海南长安国际制药有限公司	Hainan Changan International Pharmaceutical Co.,Ltd	海口国家高新技术产业开发区	Haikou National Hi-tech Industrial Development Zone	片剂、胶囊剂、颗粒剂	Tablets,Capsules,Granules	2011年6月27日	2015年12月31日