按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,河北神农(北京)药业有限公司等43家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○一一年七月二十八日
药品GMP证书有效期延续信息
序号 |
证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续日期 |
有效期延续至 |
备注 |
1 |
冀H0234 |
河北神农(北京)药业有限公司 |
河北省深州市工业区长城路3号 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、制炭、煮制、炖制、燀制、煅制、制炭) |
2011年7月18日 |
2015年12月31日 |
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2 |
苏H0430 |
卫材(中国)药业有限公司 |
苏州市工业园区白榆路32号 |
片剂 |
2011年7月18日 |
2015年12月31日 |
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3 |
浙H0325 |
浙江大东吴药业有限公司 |
浙江省湖州市三里桥路685号 |
颗粒剂、干混悬剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、丸剂 |
2011年4月12日 |
2015年12月31日 |
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4 |
浙H0324 |
浙江东成药业有限公司 |
浙江省德清县乾元镇明星村 |
原料药(干酵母) |
2011年4月15日 |
2015年12月31日 |
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5 |
浙H0319 |
云和华泰制氧有限公司 |
云和县云和镇重河村 |
医用氧 |
2011年4月15日 |
2015年12月31日 |
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6 |
H3911 |
浙江我武生物科技股份有限公司 |
浙江省德清县武康镇志远北路636号 |
粉尘螨滴剂 |
2011年4月28日 |
2015年12月31日 |
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7 |
浙H0333 |
浙江贝得药业有限公司 |
浙江省绍兴市袍江工业区三江路 |
原料药(克拉霉素) |
2011年5月11日 |
2015年12月31日 |
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8 |
浙H0342 |
浙江昂利康制药有限公司 |
绍兴嵊州市嵊州大道北1000号 |
原料药(西沙必利)、片剂、胶囊剂 |
2011年5月11日 |
2015年12月31日 |
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9 |
浙H0331 |
浙江金华康恩贝生物制药有限公司 |
浙江省金华市金衢路288号 |
原料药(地红霉素) |
2011年5月19日 |
2015年12月31日 |
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10 |
浙H0355 |
武义县氧氮气制造有限公司 |
武义县城振兴路152号 |
医用氧(气态) |
2011年5月19日 |
2015年12月31日 |
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11 |
浙H0343 |
浙江为康制药有限公司 |
浙江省江山经济开发区兴工北路15号 |
胶囊剂 |
2011年5月26日 |
2015年12月31日 |
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12 |
浙H0371 |
浙江为康制药有限公司 |
浙江省江山经济开发区兴工北路15号 |
片剂 |
2011年5月26日 |
2015年12月31日 |
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13 |
浙H0340 |
浙江震元制药有限公司 |
浙江省绍兴市胜利西路1015号(制剂);浙江省绍兴市袍江工业区(原料药) |
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、原料药(美他多辛) |
2011年6月3日 |
2015年12月31日 |
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14 |
浙H0338 |
浙江台州海神制药有限公司 |
浙江省化学原料药基地临海园区 |
原料药(碘海醇) |
2011年6月14日 |
2015年12月31日 |
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15 |
浙H0326 |
浙江车头制药有限公司 |
台州市仙居县大战农场 |
原料药(泛昔洛韦) |
2011年6月14日 |
2015年12月31日 |
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16 |
浙H0388 |
建德市横山气体有限公司 |
建德市寿昌镇横山路133号 |
医用氧(气态) |
2011年6月20日 |
2015年12月31日 |
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17 |
H3948 |
杭州龙达新科生物制药有限公司 |
杭州市江干科技经济园二期工程14号厂房 |
双歧杆菌四联活菌片 |
2011年6月20日 |
2015年12月31日 |
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18 |
浙H0341 |
杭州民生药业有限公司 |
杭州市余杭塘路108号 |
原料药(双羟萘酸噻嘧啶) |
2011年6月20日 |
2015年12月31日 |
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19 |
浙H0358 |
浙江海天气体有限公司 |
临海市东方大道 |
医用氧(液态、气态) |
2011年6月28日 |
2015年12月31日 |
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20 |
浙H0322 |
浙江海正药业股份有限公司 |
浙江省台州市椒江区外沙路46号 |
原料药(紫杉醇) |
2011年6月28日 |
2015年12月31日 |
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21 |
浙H0359 |
台州市椒江江南制氧厂 |
台州市椒江区洪家港头徐村 |
医用氧 |
2011年6月28日 |
2015年12月31日 |
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22 |
H3978 |
浙江康莱特药业有限公司 |
杭州市下沙经济技术开发区11号路 |
大容量注射剂 |
2011年7月7日 |
2013年12月31日 |
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23 |
H3926 |
浙江贝得药业有限公司 |
浙江省绍兴市袍江工业区三江路 |
粉针剂(头孢菌素类) |
2011年7月7日 |
2013年12月31日 |
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24 |
H4012 |
浙江贝得药业有限公司 |
浙江省绍兴市袍江工业区三江路 |
冻干粉针剂 |
2011年7月7日 |
2013年12月31日 |
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25 |
H3933 |
浙江佐力药业股份有限公司 |
浙江省德清县武康镇志远路 |
冻干粉针剂 |
2011年7月7日 |
2013年12月31日 |
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26 |
H3982 |
浙江弘盛药业有限公司 |
富阳市东州街道高尔夫路208号 |
小容量注射剂 |
2011年7月7日 |
2013年12月31日 |
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27 |
H3930 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
浙江省新昌县城关镇新昌大道东路98号 |
大容量注射剂、冻干粉针剂 |
2011年7月7日 |
2013年12月31日 |
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28 |
H3881 |
蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
安徽省蚌埠市涂山路2001号 |
大容量注射剂(玻瓶) |
2011年5月23日 |
2013年12月31日 |
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29 |
皖H0164 |
安徽协和成药业饮片有限公司 |
亳州市谯城区十八里工业区 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
2011年7月5日 |
2015年12月31日 |
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30 |
皖H0172 |
亳州市景福中药饮片有限公司 |
亳州市谯城区光明西路南侧现代中药城 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
2011年7月5日 |
2015年12月31日 |
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31 |
皖H0170 |
安徽井泉集团中药饮片有限公司 |
亳州市光明西路69号 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
2011年7月5日 |
2015年12月31日 |
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32 |
皖H0166 |
亳州市万珍中药饮片厂 |
亳州市谯城区西关秦庄路北 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
2011年7月5日 |
2015年12月31日 |
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33 |
G3534 |
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 |
广州白云区同和街云祥路88号 |
粉针剂(头孢菌素类) |
2011年7月5日 |
2013年12月31日 |
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34 |
粤H0399 |
佛山德力梅塞尔气体有限公司 |
佛山市禅城区城西工业园古新路51号 |
医用氧(液态氧、气态氧) |
2011年7月7日 |
2015年12月31日 |
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35 |
H3927 |
东莞市普济药业有限公司 |
东莞市高埗镇上江城江城东路 |
大容量注射剂 |
2011年7月7日 |
2013年12月31日 |
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36 |
粤H0378 |
深圳市海滨制药有限公司 |
深圳市盐田区沙头角沙盐路2003号 |
片剂、胶囊剂、原料药(地氯雷他定)、无菌原料药(伏立康唑) |
2011年7月7日 |
认证范围中片剂、胶囊剂、原料药(地氯雷他定)的有效期至2015年12月31日,无菌原料药(伏立康唑)至2013年12月31日 |
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37 |
粤H0385 |
汕头保税区洛斯特制药有限公司 |
广东省汕头保税区成德广场B座 |
溶液剂(外用) |
2011年7月7日 |
2015年12月31日 |
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38 |
H3954 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
深圳市科技工业园科发路6号 |
进口药品分包装(流行性感冒病毒裂解疫苗) |
2011年7月7日 |
2013年12月31日 |
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39 |
粤H0384 |
佛山市中天中药饮片有限公司 |
佛山市南海区里水镇北沙鹤暖岗中天路1号二楼 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
2011年7月12日 |
2015年12月31日 |
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40 |
H3974 |
广东大冢制药有限公司 |
广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园 |
大容量注射剂(多层共挤输液用袋) |
2011年7月12日 |
2013年12月31日 |
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41 |
琼H0095 |
海南海灵化学制药有限公司 |
海口市金宇路6号 |
片剂、胶囊剂 |
2011年7月13日 |
2015年12月31日 |
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42 |
川H0295 |
成都国嘉联合制药有限公司 |
四川省成都市金牛区洞子口乡陆家桥 |
片剂、胶囊剂 |
2011年7月12日 |
2015年12月31日 |
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43 |
川H0303 |
地奥集团成都药业股份有限公司 |
四川省成都市成都锦江工业开发区 |
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂 |
2011年7月12日 |
2015年12月31日 |
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