国家食品药品监督管理局
公 告
2011年 第61号
药品GMP认证公告(第228号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,北京紫竹药业有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第228号)
国家食品药品监督管理局 二○一一年七月二十九日
附件:
药品GMP认证目录(第228号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京紫竹药业有限公司 |
贴剂(激素类) |
京M0592 |
2 |
葛兰素史克(天津)有限公司 |
片剂、滴眼剂 |
津M0248 |
3 |
秦皇岛紫竹药业有限公司 |
原料药(睾酮) |
冀L0638 |
4 |
河北乐仁堂药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、煮制、蒸制、炖制、燀制 |
冀L0639 |
5 |
哈药集团制药总厂 |
原料药(氨曲南) |
黑M0429 |
6 |
黑龙江双兰星制药有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂 |
黑M0431 |
7 |
扬州市三药制药有限公司 |
原料药(兰索拉唑、柳胺酚、吗替麦考酚酯) |
苏M1020 |
8 |
浙江天宇药业有限公司 |
原料药(氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦) |
浙M0885 |
9 |
四川绵阳万利兴企业有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
川M0752 |
10 |
四川广松制药有限公司 |
原料药(芦丁) |
川M0767 |
11 |
四川省简阳市药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙,毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制 |
川M0768 |
12 |
成都市康华药业有限公司 |
中药饮片(含直接服用饮片):净制、切制 |
川M0769 |
13 |
四川升和药业股份有限公司 |
原料药(消旋卡多曲) |
川M0770 |
14 |
都江堰申都中药有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
川M0771 |
15 |
四川省中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制,罂粟壳:净制、炙制,曲类 |
川M0772 |
16 |
成都弘达药业有限公司 |
原料药(右佐匹克隆、阿立哌唑、枸缘酸莫沙必利) |
川M0773 |
17 |
二重集团(德阳)重型装备股份有限公司 |
医用气体(液态氧、气态氧) |
川M0774 |
18 |
四川宇妥藏药药业有限责任公司 |
片剂 |
川M0775 |
19 |
陕西春晖药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
陕L0464 |
20 |
北京祥瑞生物制品有限公司 |
A、C群脑膜炎球菌结合疫苗 |
M0148 |
21 |
烟台鲁银药业有限公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
M0154 |
22 |
成都生物制品研究所 |
水痘减毒活疫苗 |
M0157 |
23 |
湖南赛隆药业有限公司 |
小容量注射剂 |
M0164 |
24 |
贵州威门药业股份有限公司 |
冻干粉针剂、粉针剂 |
M0165 |
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