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巴西就注射器和针头监管规定寻求评论意见
作者:佚名  文章来源:WTO检验检疫信息网  点击数638  更新时间:2011/8/11 9:08:51  文章录入:user5  责任编辑:hguang8379

 

    近日,巴西国家计量、标准化与工业质量研究所(INMETRO)拟议建立强制性的认证评估要求,对象为一次性使用无菌注射针筒、一次性使用无菌注射针头以及一次性牙龈使用无菌注射针头等,并要求利益相关方在9月9日之前提交相关意见评论。 该项提案要求上述注射器和针头供应商证明其产品使用了系统5或系统7认证,以确保产品符合安全要求。“系统5”基于制造商质量管理系统评估,其测试样品从生产线中获取;而“系统7”则要求每个进口批次都要进行检测以保证其符合要求。根据规定,注射器和针头必须携带有巴西INMETRO印章才能在巴西进行销售。

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