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成都锦华药业、确山龙源药业等企上不合格名单 |
作者:佚名 文章来源:中国质量新闻网 点击数755 更新时间:2011/8/12 17:09:17 文章录入:user2 责任编辑:user2 |
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2011年第二季度,上海市食品药品监督管理局对上海市4557件药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验。结果显示,6批次药品和5批次医疗器械抽验不合格,另有两批次药品为假冒产品。
上海市食品药品监督管理局表示,对质量监督抽验不合格的药品、医疗器械和药包材,将依法进行查处。
2011年第二季度药品监督检查抽验不合格情况
编号 |
品名 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
|
1 |
盐酸小檗碱片 |
0.1g |
090802 |
成都锦华药业有限责任公司 |
含量 |
05版药典增补本 |
松江所 |
|
2 |
复方对乙酰氨基酚片 |
复方 |
100823 |
确山龙源药业有限公司 |
游离水杨酸、崩解时限 |
卫生部药品标准 |
金山所 |
|
3 |
秋水仙碱片 |
0.5mg |
20091201 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
含量均匀度 |
05版药典 |
青浦所 |
|
|
4 |
脑栓康复胶囊 |
每粒装0.3g |
20091201 |
吉林省长源药业有限公司 |
含量 |
国家中成药标准汇编 |
青浦所 |
|
|
5 |
苯磺酸氨氯地平片 |
5mg |
100602 |
广东怡康制药有限公司 |
有关物质 |
国家药品标准YBH20842006 |
松江所 |
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|
6 |
清火片 |
复方 |
110102
|
南宁市维威制药有限公司 |
土大黄苷 |
卫生部药品标准及药检补充方法 |
崇明所 |
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2011年第二季度经核查的假冒药品情况
(经核查,标示生产企业未生产过批号为20110110的黄柏)
编号 |
品名 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
被抽样单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
1 |
黄柏 |
饮片 |
20110110 |
亳州市中药饮片厂 |
崇明县庙镇人民医院 |
含量 |
2008版上海炮制规范 |
崇明所 |
2 |
黄柏 |
饮片 |
20110110 |
亳州市中药饮片厂 |
崇明县三星镇社区卫生服务中心 |
含量 |
2008版上海炮制规范 |
崇明所 |
2011年第二季度医疗器械监督检查抽验不合格情况
编号 |
医疗器械产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
1 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
中号 |
2010.5.8 |
扬州市霞光医疗器械有限公司 |
挠度 |
2 |
呼吸道用吸引导管 |
4mm(12FR)×500mm |
20090201 |
广州市韦士泰医疗器械有限公司 |
真空控制装置 |
3 |
一次性使用吸痰管 |
F12 |
100405 |
苏州伟康医疗器械有限公司 |
真空控制装置 |
4 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
半透明调节式中号 |
20101018 |
上海祥健医疗器械有限公司 |
挠度 |
5 |
内镜润滑胶 |
10g |
101201 |
上海方恩医疗用品有限公司 |
二甲硅油鉴别 | |
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