国家食品药品监督管理局

公　　告

2011年　第64号

药品GMP认证审查公告（第240号）

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核，秦皇岛百慧制药厂等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求，现予公布《药品GMP认证审查公告》，审查期10日，自2011年8月24日至2011年9月2日。

　　监督电话：010—88330830
　　传　　真：010—88330810
　　地　　址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
　　邮政编码：100053
　　电子邮件：xiaojy@sfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第240号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年八月二十二日

附件：

                                                    药品GMP认证审查目录（第240号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	秦皇岛百慧制药厂	胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2011年3月1-2日	段玉新  薛东升  曹淑娟
2	辽宁天龙药业有限公司	原料药[第二类精神药品（盐酸曲马多）、马来酸伊索拉定]	辽宁省食品药品监督管理局	2011年5月14-16日	祖延雷  朱  琳  陈晶红
3	抚顺诠生堂制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2011年5月10-11日	祖延雷  朱  琳  陈晶红
4	嫩江北药中药饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年6月24-25日	崔淑艳  郭  晶  庞树和
5	哈尔滨长富制药有限公司	口服液	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年6月27-28日	崔淑艳  郭  晶  庞树和
6	哈尔滨华雨制药集团有限公司	片剂（含头孢菌素类）、中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年6月29-30日	崔淑艳  郭  晶  庞树和
7	浙江远力健药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂	浙江省食品药品监督管理局	2011年4月21-22日	沈忠华  陈国强  陈建新
8	浙江钱王中药有限公司	中药饮片:净制、切制	浙江省食品药品监督管理局	2011年5月15-16日	祝  明  包凌霞  吴惠萍
9	安徽省亳州市双华中药饮片厂	中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制	安徽省食品药品监督管理局	2011年3月26-27日	张永玲  李  萍  孙凌云
10	海南制药厂有限公司制药二厂	片剂(含抗肿瘤类)、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂	河南省食品药品监督管理局	2011年4月22-24日	逯华刚  张忠民  李宏敏
11	河南鼎昌药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2011年7月7-9日	郭留根  陆春生  刘  欣
12	张掖市锦世农业股份有限公司	中药饮片：净制、切制	甘肃省食品药品监督管理局	2011年7月2-3日	杨  锡  任淑玲  蒋永忠
13	湖南湘泉制药有限公司	原料药（盐酸小檗碱）	湖南省食品药品监督管理局	2011年4月26-27日	李再新  吕国善  李  衡
14	攸县滑石粉厂	原料药（滑石粉）	湖南省食品药品监督管理局	2011年4月29-30日	李再新  吕国善  李  衡
15	湖南新汇制药有限公司	片剂（含激素类）	湖南省食品药品监督管理局	2011年6月23-24日	唐春辉  侯启海  阳谷丰
16	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	凝胶剂	广东省食品药品监督管理局	2011年7月1-2日	钟建红  周  巍  陈  勇
17	贵州元养堂药业有限公司	中药饮片（含直接服用饮片）:净制、切制、炮制、炒制、酒制、醋制、盐制、姜制、蜜制、油制、制炭、煅制、熏制、煮制、炖制、煨制、燀、水飞	贵州省食品药品监督管理局	2011年6月26-27日	许  斌  曾  敏  仝亚楠