河南省食品药品监督管理局近日发布2011年上半年河南省药品质量公告,22个品种25个批次药品不合格。
本期公告时间范围为2011年1月1日至2011年6月30日,公告的品种为2011年全省基本药物目录药品专项抽验以及省辖市局、县级局日常监督抽验检出的不合格药品,共22个品种25个批次。其中,中成药为11个品种13个批次,化学药为5个品种6个批次,抗生素为6个品种6个批次。
对本期公告中的不合格药品,河南省食品药品监督管理局要求各省辖市局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定,依法进行查处,同时按照规定进行跟踪抽验。
2011年上半年基本药物目录药品专项抽验不合格药品
药品名称 |
标示生产单位 |
药品批号 |
药品规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验单位 |
抽验分类 |
酚酞片 |
山西新星制药有限公司 |
10051815 |
0.1g |
汝南县中天药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
重量差异 |
鹤壁市所 |
流通使用环节 |
酚酞片 |
山西新星制药有限公司 |
20100904 |
50mg |
南阳市济康医药有限公司万兴东二十五店 |
中国药典2005年版二部 |
重量差异 |
鹤壁市所 |
流通使用环节 |
复方甘草片 |
甘肃莫高实业发展股份有限公司祁连山制药厂 |
1101211 |
复方 |
驻马店市驿城区胡庙中心乡卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定 |
南阳市所 |
流通使用环节 |
乳癖消胶囊 |
广东永康药业有限公司 |
100902 |
每粒装0.32g |
国药控股平顶山有限公司医药物流中心 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第31册 |
微生物限度 |
平顶山市所 |
流通使用环节 |
香砂养胃片 |
云南大唐汉方制药有限公司 |
100301 |
每片重0.6g |
焦作市第二人民医院 |
国家中成药标准汇编 脾胃分册 WS-10392(ZD-0392)-2002及中国药典2010年版一部 |
检查(重量差异) |
商丘市所 |
流通使用环节 |
三黄片 |
山东健民药业有限公司 |
110101 |
每片重0.25克 |
新乡市胖东来百货有限公司医药大药房 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 (盐酸小檗碱) |
信阳市所 |
流通使用环节 |
己烯雌酚片 |
合肥久联制药有限公司 |
20100920 |
0.5mg |
许昌保元堂药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
性状,含量均匀度 |
信阳市所 |
流通使用环节 |
三黄片 |
山西杨文水制药有限公司 |
100807 |
/ |
洛阳市洛龙区关林镇卫生院 |
中国药典2005年版一部 |
微生物限度 |
信阳市所 |
流通使用环节 |
复方丹参片 |
广西新龙制药有限责任公司 |
110302 |
/ |
新郑市盛康药房 |
中国药典2010年版一部 |
微生物限度 |
许昌市所 |
流通使用环节 |
碳酸氢钠片 |
广西世彪药业有限公司 |
100608 |
0.3g |
太康县益康医药零售连锁有限责任公司逊母口三分店 |
中国药典2005年版二部 |
重量差异 |
驻马店市所 |
流通使用环节 |
知柏地黄丸(浓缩丸) |
上海华源制药安徽广生药业有限公司 |
100923 |
每8丸相当于原生药3g |
襄城县医药公司第五十三药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
鉴别 |
平顶山市所 |
流通使用环节 |
2011年上半年监督抽验不合格药品
检品名称 |
标示生产企业 |
药品批号 |
药品规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机关 |
天麻胶囊 |
柳河方大制药有限公司 |
20090905 |
每袋装0.25克 |
河南省一顺药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 |
装量差异 |
商丘市所 |
天麻胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
100501 321 |
每袋装0.25g |
遂平县医药公司永泰大药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 |
鉴别(1) |
驻马店市所 |
三七片 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
100201 |
每片含三七0.25g |
濮阳市医药零售总店 |
中国药典2005年版一部 |
含量测定 |
濮阳市所 |
牛黄解毒片 |
长春经开药业有限公司 |
20090801 |
每片重0.25g |
耿黄乡大黄屯村路传林诊所 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
新乡市所 |
清热解毒口服液 |
长春长红制药有限公司 |
20100502 |
每支装10毫升 |
济源市医药公司 |
中国药典2005年版一部 |
鉴别(4)、含量测定 |
济源市所 |
硫酸庆大霉素颗粒 |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
20101201 |
10mg(1万单位) |
新乡李村任立勇诊所 |
中国药典2010年版二部 |
溶化性 |
新乡市所 |
桂附地黄丸 |
山西万辉制药有限公司 |
100601 |
9g×10丸/盒 |
洛阳幸福人药业有限公司幸福人医药超市 |
中国药典2005年版一部 |
重量差异 |
洛阳市所 |
土霉素片 |
西丰县鹿宝堂药业有限公司 |
100906 |
0.25g(25万单位) |
博爱县医药公司 |
卫生部药品标准抗生素药品(第一册) |
崩解时限、含量测定 |
焦作市所 |
阿莫西林胶囊 |
哈药集团三精明水药业有限公司 |
1012020 |
0.25g(按C16H19N305S计) |
鲁山县让河乡稻谷田村李海峰卫生室 |
中国药典2010年版二部 |
鉴别 |
平顶山市所 |
宫炎康颗粒 |
四川美大康药业股份有限公司 |
100601 |
每袋装9g |
驻马店市金泰药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ14772009 |
含量测定 |
驻马店市所 |
硫酸卡那霉素注射液 |
安徽城市药业有限责任公司 |
101108 |
2ml:0.5g |
济源市群康大药房 |
中国药典2010年版二部 |
装量 |
济源市所 |
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒 |
浙江天瑞药业有限公司 |
1101031 |
盐酸普鲁卡因0.1g,硫酸庆大霉素2万单位,VB12 0.02mg |
三门峡华为医药连锁有限公司华为医药超市植物园店 |
国家药品监督管理局药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册 |
溶化性 |
三门峡市所 |
乙酰螺旋霉素片 |
山东鲁西药业有限公司 |
20110102 |
0.1g |
驻马店市启元药业有限公司诸市医药一部 |
中国药典2010年版二部 |
检查、含量测定 |
驻马店市所 |
复方氨林巴比妥注射液 |
山东方明药业股份有限公司 |
1006015 |
2ml |
济源市康佰医药有限公司永健大药房 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册 |
装量 |
济源市所 |
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