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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第9号)
作者:国家食品药品监督管理局  文章来源:国家食品药品监督管理局  点击数795  更新时间:2011/12/21 8:31:58  文章录入:user2  责任编辑:hguang8379

  

    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,深圳塞诺菲巴斯德生物制品有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年12月16日至2011年12月29日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录

                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                         二〇一一年十二月十六日
 

                      药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP110067

深圳塞诺菲巴斯德生物制品有限公司

小容量注射剂

2011915-918

王守斌  赵运江  于文静

2

GMP110107

北京托毕西药业有限公司

小容量注射剂(含激素类)

20111019-1022

姜世贤  祁雷  赵红菊

3

GMP110111

甘肃大得利制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

20111024-1027

郑晓  姜世贤  赵红菊

4

GMP110113

成都蓉生药业有限责任公司

血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4]

20111116-1123

李国亮  叶文华  董英  王威  杨敬鹏

5

GMP110123

石药银湖制药有限公司

小容量注射剂四线、五线,小容量注射剂六线(含激素类)

20111115-1118

胡勇  黄玉兰  张文英

6

GMP110124

哈药集团生物工程有限公司

1注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌);2注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子3重组人粒细胞刺激因子注射液4重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)

20111115-1118

孔力  马琳  左崇杰

7

GMP110125

深圳华药南方制药有限公司

粉针剂

20111118-1121

丁艳  衡萍  贾敏

8

GMP110126

江苏奥赛康药业股份有限公司

冻干粉针剂

20111120-1123

许海鹰  敖淑芬  梁春御

 

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