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国家食品药品监督管理局
公 告
2011年 第103号
药品GMP认证公告（第238号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，深圳万乐药业有限公司等9家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第238号）
国家食品药品监督管理局
二○一一年十二月三十一日
附件：
药品GMP认证目录（第238号）
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证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
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CN20110027 |
深圳万乐药业有限公司 |
深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦 |
非最终灭菌小容量注射剂（161车间）、冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂（均为抗肿瘤药） |
2011年12月31日 |
2016年12月30日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20110038 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 |
粉针剂(抗肿瘤类) |
2011年12月31日 |
2016年12月30日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20110042 |
湖南康源制药有限公司 |
湖南省浏阳市工业园A区 |
大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋） |
2011年12月31日 |
2016年12月30日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20110043 |
武汉福星生物药业有限公司 |
湖北省汉川经济开发区福星路9号 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶） |
2011年12月31日 |
2016年12月30日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20110044 |
山东齐都药业有限公司 |
淄博市临淄区宏达路17号 |
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶203车间）、大容量注射剂（聚丙烯输液瓶204车间）、大容量注射剂（多层共挤输液袋302车间） |
2011年12月31日 |
2016年12月30日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20110045 |
郑州永和制药有限公司 |
郑州高新技术产业开发区银屏路28号 |
大容量注射剂 |
2011年12月31日 |
2016年12月30日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20110046 |
齐鲁制药有限公司 |
济南市高新区新泺大街317号，济南市工业北路243号 |
济南市高新区新泺大街317号：粉针剂（头孢菌素类）；济南市工业北路243号：粉针剂（青霉素类） |
2011年12月31日 |
2016年12月30日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20110047 |
四川科伦药业股份有限公司 |
四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)、冲洗剂（聚丙烯输液瓶） |
2011年12月31日 |
2016年12月30日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20110048 |
陕西宏府怡悦制药有限公司 |
西安市高新区科技六路西端18号 |
大容量注射剂 |
2011年12月31日 |
2016年12月30日 |
国家食品药品监督管理局 |
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