标准,标准咨询,,行业标准,地方标准,国标标准,标准服务,标准信息,标准代译 标准频道已成为国际互联网上最大的标准咨询服务门户网站,提供行业标准、地方标准及国际标准、国外标准的全方位咨询服务。网站在为用户提供信息内容服务的同时,坚持以信息资源建设为核心,努力发展成为标准信息服务提供商,开发独具特色的信息处理方案和信息增值产品,为用户提供从数据、信息到实际生产贸易活动的服务和解决方案,服务于国民经济信息化建设,推动标准化的可持续性发展。
打印本文 打印本文  关闭窗口 关闭窗口  
湖北八查八看开展医疗器械批发企业专项检查
作者:国家食品药品监督管理局  文章来源:国家食品药品监督管理局  点击数632  更新时间:2012/1/11 9:43:20  文章录入:user2  责任编辑:hguang8379

  近日,湖北省孝感市食品药品监督管理局采取“八查八看”方式,对全市医疗器械批发企业进行专项检查,进一步规范医疗器械市场秩序。

  一查机构人员,重点看机构设置是否合理、关键岗位人员是否具有资质;二查设施设备,重点看营业办公场所、仓库设置是否符合要求,设施设备是否完备;三查各种制度,重点看11个质量管理制度、4个程序文件制定运行情况,部门、人员职责是否明确;四查各种记录,重点看11个质量管理记录是否齐全、真实;五查各种档案,重点看员工档案是否建立、5个质量管理档案是否完整规范、10个相关法律法规是否收集归档;六查环节管理,重点看进货渠道是否合法、产品是否合法、销售是否合法,产品储存是否分区分类存放;七查证照管理,重点看是否擅自变更许可证、是否出租出借转让许可证;八查经营行为,重点看是否超范围经营,是否经营过期、失效、淘汰和无产品注册证的医疗器械。

 

打印本文 打印本文  关闭窗口 关闭窗口