为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2011年第三季度抽验不合格药品结果予以公告。
2011年第三季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品43批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品3批次(附表2)。
对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。
福建省2011年第三季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2011年11月17日
药品名称 |
生产单位 |
批号 |
规格 |
不合格项目 |
被抽样单位 |
检验依据 |
备注 |
氨茶碱片 |
大同市卫华药业有限责任公司 |
90701 |
0.1g |
性状 |
晋江市西园街道赖厝社区卫生服务站 |
中国药典2005年版二部 |
|
罗红霉素颗粒 |
丹东市通远药业有限公司 |
2E+07 |
50mg |
溶出度 |
漳州大通医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
|
苯妥英钠片 |
甘肃新兰药药业有限公司 |
2E+07 |
50mg |
溶出度 |
莆田市秀屿区埭头镇中心卫生院 |
《中国药典》2005版二部 |
|
硫酸镁注射液 |
邯郸市力克制药厂 |
906151 |
10mL:2.5g |
可见异物 |
莆田鹭燕医药有限公司 |
《中国药典》2005版二部 |
|
己烯雌酚片 |
合肥久联制药有限公司 |
2E+07 |
0.5mg |
含量均匀度 |
福建省晋江市医药公司 |
中国药典2005年版二部 |
|
通宣理肺片 |
河北安国药业集团有限公司 |
106301 |
每片重0.3克 |
重量差异 |
晋江市灵源街道灵水社区第一卫生服务站 |
国家药品标准中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(二)分册 |
|
安乃近注射液 |
河南华利药业有限责任公司 |
1E+07 |
2ml:0.5g |
可见异物 |
周宁县新百汇大药房 |
中国药典2005年版二部及中国药典2010年版二部 |
|
维生素B6注射液 |
河南龙源药业股份有限公司 |
1E+07 |
2ml:0.1g |
可见异物 |
福建省古田远航医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
|
硫酸庆大霉素注射液 |
河南天方药业股份有限公司 |
1E+08 |
2ml:8万单位 |
可见异物 |
寿宁县惠好医药超市 |
中国药典2005年版增补本 |
|
复方醋酸地塞米松乳膏 |
湖北舒尔迈康药业有限公司 |
110302 |
20g:15mg |
含量测定. |
厦门市海沧联翔工贸有限公司 |
<<中国药典>>2010年版二部 |
|
风湿定胶囊 |
吉林吉春制药有限公司 |
100507 |
每粒装0.3g |
装量差异 |
秀屿区济安药店 |
国家药品标准YBZ05712006 |
|
女宝胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
90201 |
0.3g |
水分 |
莆田市宏达医药有限公司 |
《中药成方制剂》第5册 |
|
硫糖铝片 |
江西金钥药业有限公司 |
100305 |
0.25克 |
重量差异 |
华安县医院 |
中国药典2005年版二部 |
|
地塞米松磷酸钠注射液 |
开封制药(集团)有限公司 |
1E+07 |
1ml:5mg |
可见异物 |
福鼎市医药公司第一医药门市部 |
中国药典2005年版二部 |
|
牛尾蒿油滴丸 |
青海大地药业有限公司 |
2E+07 |
每丸重0.2克 |
性状 |
泉州市鲤城区振宁药店 |
国家药品标准中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(一)分册 |
|
维生素K1注射液 |
山东华信制药集团股份有限公司 |
1E+07 |
1ml:10mg |
可见异物 |
泉州力克药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
|
三黄片 |
山东健民药业有限公司 |
110102 |
每片重0.25g |
盐酸小檗碱. |
厦门鑫汾阳药业有限公司 |
<<中国药典>>2010年版一部 |
|
酚磺乙胺注射液 |
山东圣鲁制药有限公司 |
1E+07 |
2ml:0.5g |
可见异物 |
周宁县妇幼保健院 |
中国药典1995年版二部及中国药典2010年版二部 |
|
维生素B6注射液 |
山西太原药业有限公司 |
100502 |
2ml:0.1g |
可见异物 |
惠安县洛阳镇卫生院 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
|
维生素C注射液 |
山西太原药业有限公司 |
101107 |
2ml:0.5g |
可见异物 |
永春县岵山卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
|
诺氟沙星胶囊 |
山西同达药业有限公司 |
100904 |
0.1g |
含量测定 |
安溪县金谷祝平药店 |
中国药典2005年版增补本 |
|
正心泰颗粒(无糖型) |
陕西华龙制药有限公司 |
2E+07 |
每袋 |
含量测定 |
福建龙岩明通医药有限责任公司 |
国家药品标准YBZ11182004 |
|
装5g |
盐酸雷尼替丁注射液 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
1E+07 |
2ml:50mg |
可见异物 |
莆田市康力医药有限公司 |
《中国药典》2005版二部 |
|
大黄碳酸氢钠片 |
四川金药师制药有限公司 |
100901 |
复方 |
重量差异 |
诏安县四都镇城楼村卫生所 |
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 |
|
盐酸小檗碱片 |
四川康福来药业集团有限公司 |
100401 |
0.1克 |
含量测定 |
东山县康美卫生院 |
中国药典2005年版二部及增补本 |
|
维生素B6注射液 |
太极集团西南药业股份有限公司 |
100110 |
2ml:0.1g |
可见异物 |
福建省泉州医药中心实业有限公司 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
|
维生素B6注射液 |
太极集团西南药业股份有限公司 |
100603 |
2ml:0.1g |
可见异物 |
惠安县小岞镇卫生院 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
|
酚磺乙胺注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1E+06 |
2mL:0.5g |
可见异物 |
莆田鹭燕医药有限公司 |
《中国药典》1995版二部 |
|
红霉素软膏 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1E+06 |
1% |
装量 |
福建九州通医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
|
维生素B6注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1E+06 |
2ml:0.1g |
可见异物 |
德化县李实看外科诊所 |
中国药典2010年版二部 |
|
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1E+06 |
1mL:4mg |
可见异物 |
莆田学院附属医院 |
《中国药典》2005版二部 |
|
维生素B1注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
1E+07 |
2mL:100mg |
可见异物 |
莆田市第一医院 |
《中国药典》2005版二部 |
|
复方甘草酸铵注射液 |
西安风华药业有限公司 |
2E+07 |
2mL |
可见异物 |
莆田鹭燕医药有限公司 |
药品标准《二部》第5册 |
|
维生素C注射液 |
新乡东升制药有限公司(河南) |
1E+06 |
2ml:0.5g |
含量测定 |
德化县赤水镇卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液 |
新乡市常乐制药有限责任公司(河南) |
1E+06 |
1ml:5mg |
可见异物 |
莆田市康力医药有限公司 |
《中国药典》2005版二部 |
|
肌苷注射液 |
新乡市新辉药业有限公司(河南) |
1E+06 |
2ml:0.1g |
可见异物 |
屏南健康大药房 |
中国药典2005年版二部 |
|
浓氯化钠注射液 |
徐州莱恩药业有限公司 |
1E+06 |
10mL:1g |
可见异物 |
福建民康医药有限公司 |
《中国药典》2010版二部 |
|
金匮肾气丸 |
药都制药集团股份有限公司(河北) |
110101 |
6g |
水分 |
宁德市祥和医药连锁有限责任公司东侨长兴城店 |
WS3-B-3892-98 |
|
盐酸小檗碱片 |
云南楚雄天利药业有限公司 |
2E+07 |
0.1g |
含量测定 |
南靖县靖城镇草前村卫生所 |
中国药典2005年版二部及增补本 |
|
维生素C注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
31032 |
2mL:0.5g |
可见异物 |
莆田鹭燕医药有限公司 |
《中国药典》2010版二部 |
|
门冬氨酸钾镁注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1E+06 |
10ml |
可见异物 |
古田县同仁医院 |
卫生部药品标准(二部)第五册 |
|
复方氨林巴比妥注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
112242 |
2mL |
可见异物 |
莆田市第一医院 |
《化学药品地方标准上升国家标准》第14册 |
|
黄连上清颗粒 |
重庆东方药业股份有限公司 |
100302 |
每袋装2g |
装量差异 |
荔城区西天尾镇卫生院 |
《国家中成药标准汇编》眼科耳鼻喉科皮肤科分册 |
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经营或使用假冒药品的单位
药品名称 |
标示生产单位 |
批 号 |
规 格 |
不合格项目 |
被抽样单位 |
检验依据 |
备注 |
虫草清肺胶囊 |
青海普兰特药业有限公司 |
20110106 |
0.3g/粒 |
性状;装量差异;含量测定 |
莆田市涵江区江口镇德信堂医药商场 |
《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册 |
|
虫草清肺胶囊 |
青海普兰特药业有限公司 |
20110106 |
0.3g/粒 |
性状;装量差异;含量测定 |
莆田市涵江区石庭中西大药店 |
《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册 |
|
马来酸氯苯那敏注射液 |
新乡市常乐制药有限责任公司 |
11280 |
1mL:10mg |
可见异物 |
福建民康医药有限公司 |
《中国药典》2010版二部 |
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