2012年，福建省食品药品监督管理局将坚持依法行政，完善监管制度，强化对食品药品全过程精细化、无缝化监管，不断提升市场监管规范化水平，进一步巩固市场秩序稳中向好的形势。

　　一是实施科学监管提升工程。站在更高起点，从战略层面，在创新监管制度、机制、方式、方法等方面，加强科学监管理论研究，学习借鉴国际监管经验、省外先进做法，总结和提升机制创新成果，在实施科学监管提升工程中谋求新突破、取得新成果，力争更多工作走在全国系统前列。积极争取列入药品安全责任体系建设试点省份，争取地方政府把药品安全列入政府考核测评体系，善于运用社会管理的方式方法处理问题、化解矛盾、凝聚力量。适应新形势新任务的要求，制定出台《福建省中药饮片炮制规范》、《化妆品经营使用企业日常监督现场检查规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》实施细则、《保健食品委托生产管理规定》等，为规范市场提供制度保障。

　　二是加强日常监管。认真落实各项日常监管制度，建立健全质量安全管理体系。强化检查体系建设，注重采取突击检查、有因检查、回访检查、综合执法、延伸检查等方式，增强针对性、有效性和靶向性。强化药物研究监管，完善和规范药品注册现场核查标准及程序。认真做好新修订药品GMP、GSP实施工作，强化认证和检查，确保认证质量和效率。加强药械经营许可管理，完善市场准入和退出机制。全面实施《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》和《医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见》，推进药械使用环节标准化管理。继续加强疫苗、特殊药品和高风险医疗器械监管。推进保健食品生产企业质量受权人制度试点，开展保健食品企业标准备案和“化妆品卫生许可证”、“备案登记凭证”换发工作，建立保健食品企业标准库，加强委托生产企业分级分类管理；试点先行，重点突破，强化市场监管，着力规范保化产品市场秩序。

　　三是严格基本药物监管。继续实施基本药物全品种覆盖抽验，严密监测中标价格异常偏低品种的产品质量，严格把握药用原辅料来源追溯和生产过程中物料平衡两个关键点，严查弄虚作假行为。建立药品检验、不良反应监测、生产现场监督检查和标准提高的联动机制。改进基本药物样品备案制度，及时做好基本药物供货药品样品备案工作。加大对配送企业的检查力度。加快推进电子监管，今年2月底前，所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须经过电子监管网实现数据上传，否则不得承担基本药物配送工作；2013年2月底前，增补的基本药物品种全部纳入电子监管范围。要提高电子监管码数据的准确率和电子监管效能。

　　四是推进城乡监管一体化建设。围绕城乡居民均等享有“三品一械”安全公共服务的总体目标，推进城乡监管一体化建设，逐步实现“三品一械”质量安全、监管力量配置、电子监管、检验监测、供应服务体系一体化。农村“两网”建设，要以创建药品安全示范县为载体，健全完善制度机制，推进“驻乡巡村”工作，强化业务指导和激励考核，充分发挥农村“两网”功能。城市监管网络建设，要借鉴农村“两网”建设经验，争取当地政府支持，成立街道协管工作机构，建立工作制度机制，组织开展形式多样的协管和宣传工作，保障好街道、社区群众使用“三品一械”的安全。