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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第12号)
作者:国家食品药品监督管理局  文章来源:国家食品药品监督管理局  点击数731  更新时间:2012/2/16 8:38:51  文章录入:user2  责任编辑:hguang8379

  

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,焦作福瑞堂制药有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年2月15日至2012年2月28日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                         二〇一二年二月十五日

                             药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP110105

焦作福瑞堂制药有限公司

小容量注射剂(含激素类、中药提取)

2011-10-232011-10-26

赵运江、仝亚、楠林毅

2

GMP110132

深圳立健药业有限公司

粉针剂(均为头孢菌素类)

2011-12-222011-12-25

于如海、欧阳楠、张利平

3

GMP110141

石药集团百克(济南)生物制药有限公司

生物制品(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液)

2011-12-202011-12-23

胡淼、陈相龙、李忠山、史新昌

4

GMP110147

石药集团远大(大连)制药有限公司

小容量注射剂(抗肿瘤药)

2012-01-102012-01-14

欧阳晓玫、王海宁、薛东、升岳勇

5

GMP110148

梅河口丰声制药有限公司

小容量注射剂

2012-01-102012-01-14

冉大强、李平()、张如坤

6

GMP110149

扬子江药业集团有限公司

小容量注射剂

2012-01-102012-01-14

童志华、李志伟、孙文

7

GMP110151

神威药业有限公司

非最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)

2012-01-102012-01-14

姜莉、仝亚楠、许世辉、闫兆光

8

GMP110152

北京韩美药品有限公司

枯草杆菌二联活菌颗粒(颗粒剂)枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊(胶囊剂)

2012-01-102012-01-14

李利佳、曹森、范兵

9

GMP110154

江苏恒瑞医药股份有限公司

小容量注射剂

2012-01-122012-01-15

王兰霞、乔晓芳、冯杰、林冬青

10

GMP120001

深圳九新药业有限公司

粉针剂、(头孢菌素类)

2012-01-112012-01-15

许海鹰、郑泉英、韦欣、朴晋华

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