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江苏省部署开展药品GMP跟踪检查有关工作
作者:国家食品药品监督管理局  文章来源:国家食品药品监督管理局  点击数528  更新时间:2012/2/20 9:44:56  文章录入:user2  责任编辑:hguang8379

  为进一步加强对已取得《药品GMP证书》药品生产企业的跟踪检查,根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》有关规定,近日,江苏省食品药品监督管理局印发《关于做好药品GMP跟踪检查有关工作的通知》,通知明确:

  一是各市食品药品监督管理局负责制定本辖区年度GMP跟踪检查内容和检查企业建议名单;负责除重点企业以外的其它企业GMP跟踪检查及后续整改处理。

  二是省局认证审评中心负责实施重点企业GMP跟踪检查工作,包括制定现场检查方案、组织现场检查、检查报告的技术审核以及提出初步处理意见等。

  三是省局负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外的其他药品的GMP跟踪检查和国家食品药品监督管理局委托开展的GMP跟踪检查的组织工作,包括制定年度跟踪检查计划,重点跟踪检查企业检查结论的审定、处理等。

 

 

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