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江苏省泰州市健全四项制度加强药械风险预警监测 | |
作者:国家食品药品监督管理局 文章来源:国家食品药品监督管理局 点击数604 更新时间:2012/3/30 9:22:33 文章录入:user2 责任编辑:hguang8379 | |
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为降低药械使用风险,提高风险预警监测水平,江苏省泰州市食品药品监督管理局健全四项制度,加强药械风险预警监测工作。 一是实行错时检查制度,健全风险监测机制。风险监测渠道包括监督抽验、日常检查、药械不良反应(事件)监测、公众举报投诉等,将错时检查作为一项制度实行。 二是实行风险企业约谈制度,健全风险防控机制。对一些存在质量隐患但并非主观故意且未造成后果的企业,先行约谈其负责人,督促其加强质量管理,约谈后仍整改不到位的再行处罚。 三是实行安全形势分析会议制度,健全风险预警机制。不定期召开安全形势分析会议,对日常监督检查、电子监管、ADR监测等多种渠道汇总的药械安全信息进行分析研判,明确下一步监管和整治工作重点。 四是实行用药用械安全提示制度,健全应急处置机制。加大对药械安全知识的宣传力度,指导群众合理用药。加大稽查队伍建设,将其建设成为应急处置的“机动支队”。
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