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浙江省医疗器械检验所通过认证认可三合一现场评审 | |
作者:国家食品药品监督管理局 文章来源:国家食品药品监督管理局 点击数884 更新时间:2012/4/27 9:34:18 文章录入:user2 责任编辑:hguang8379 | |
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近日,浙江省医疗器械检验所进行了国家计量认证、实验室认可复评审以及医疗器械检验机构资格认可的三合一现场评审。由来自中国合格评定国家认可委、医疗器械检验系统以及中国计量科学研究院的专家组成的评审组对检验所的人员、环境设施、检测设备、检验方法、检验质量控制等进行了全面审核。 评审组通过观察、提问、查验记录和常规试验(现场演示)、设备比对及人员比对等现场试验方式,认真仔细地对照准则要求对该所的管理体系及本次申请的医用光学器械、有源器械、无源器械、生物实验、电磁兼容性实验等全部领域的检测能力进行了评审。 经过检查,评审组认为浙江省医疗器械检验所管理体系运行有效,人员、设施和仪器配备能基本满足检测工作的需要,同意通过评审,但有些环节需进一步改进和完善。对于评审发现的不符合项,相关部门将按规定要求提出纠正措施,尽快完成整改,使省医疗器械检验所的检验能力得到进一步的提升。
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