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山西16企胶囊不合格 涉及山西天源制药、山西安特生物制药 |
作者:佚名 文章来源:中国质量新闻网 点击数476 更新时间:2012/6/6 8:52:38 文章录入:user2 责任编辑:hguang8379 |
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山西省食品药品监督管理局25日通报山西省胶囊剂药品监督抽验情况,30批次产品不合格。
铬超标药用胶囊事件发生后,按照国家局统一部署,山西省食品药品监督管理局对70家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,共抽验胶囊剂药品246批次,合格产品216批次,不合格产品30批次。不合格产品涉及山西天源制药有限公司、山西安特生物制药股份有限公司、山西康立生药业有限公司等16家企业。
山西省食品药品监督管理局表示,中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。
铬含量超标产品批次名单
序号 |
生产企业名称 |
产品名称 |
产品批号 |
备注 |
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1 |
山西联邦制药有限公司 |
Ampicilina cápsulas(氨苄西林胶囊) |
120311 |
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2 |
山西联邦制药有限公司 |
Ampicilina cápsulas(氨苄西林胶囊) |
120251 |
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3 |
山西联邦制药有限公司 |
Ampicilina cápsulas(阿莫西林胶囊) |
120254 |
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4 |
山西联邦制药有限公司 |
INDOMETHACINE CAPSULES(吲哚美辛胶囊) |
120243 |
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5 |
山西天源制药有限公司 |
氨咖黄敏胶囊 |
2101126 |
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6 |
山西天源制药有限公司 |
氨咖黄敏胶囊 |
2101125 |
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7 |
山西天源制药有限公司 |
氨咖黄敏胶囊 |
2101109 |
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8 |
山西天源制药有限公司 |
氨咖黄敏胶囊 |
2101108 |
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9 |
山西天源制药有限公司 |
氨咖黄敏胶囊 |
2101011 |
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10 |
山西天源制药有限公司 |
氨咖黄敏胶囊 |
2101006 |
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11 |
山西安特生物制药股份有限公司 |
盐酸氟桂利嗪胶囊 |
20110501 |
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12 |
山西康立生药业有限公司 |
头孢拉定胶囊 |
20110301 |
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13 |
山西康立生药业有限公司 |
维U颠茄铝胶囊Ⅲ |
20110701 |
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14 |
山西康立生药业有限公司 |
芬布芬胶囊 |
20110601 |
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15 |
山西千汇药业有限公司 |
氨咖黄敏胶囊 |
110804 |
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16 |
大同市云岗制药有限公司 |
吲哚美辛胶囊 |
111206 |
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17 |
临汾宝珠制药有限公司 |
甘草锌胶囊 |
110801 |
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18 |
山西德元堂药业有限公司 |
肝喜乐胶囊 |
11001107 625 |
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19 |
山西汾河制药有限公司 |
人工牛黄甲硝唑胶囊 |
1108561 |
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20 |
山西侯马欣益药业有限公司 |
猴头健胃灵胶囊 |
20110530 |
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21 |
山西侯马欣益药业有限公司 |
猴头健胃灵胶囊 |
20110908 |
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22 |
山西黄河中药有限公司 |
更年安胶囊 |
20100101 |
中国药典2010版实施前生产 |
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23 |
山西津华晖星制药有限公司 |
盐酸氟桂利嗪胶囊 |
090609 |
中国药典2010版实施前生产 |
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24 |
山西同达药业有限公司 |
诺氟沙星胶囊 |
110504 |
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25 |
山西同达药业有限公司 |
维U颠茄铝胶囊Ⅱ |
110701 |
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26 |
山西旺龙药业有限公司 |
猴头健胃灵胶囊 |
20111102 |
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27 |
山西旺龙药业有限公司 |
氨咖黄敏胶囊 |
20110402 |
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28 |
山西旺龙药业有限公司 |
羚羊感冒胶囊 |
20101201 |
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29 |
山西新星制药有限公司 |
维U颠茄铝胶囊Ⅲ |
20110503 |
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30 |
大同市卫华药业有限责任公司 |
吲哚美辛胶囊 |
111001 |
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注:1、中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。 2、个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。 |
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