国家食品药品监督管理局
公 告
2012年 第32号
药品GMP认证公告(第242号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第242号)
国家食品药品监督管理局 二○一二年六月十三日
附件:
药品GMP认证目录(第242号)
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
CN20120044 |
华兰生物工程重庆有限公司 |
重庆市涪陵区聚龙大道199号 |
生物制品[人血白蛋白,注射液;静注人免疫球蛋白(pH4),注射液] |
2012年6月13日 |
2017年6月12日 |
国家食品药品监督管理局 |
CN20120046 |
华北制药股份有限公司 |
河北省石家庄市和平东路388号 |
非最终灭菌小容量注射剂(抗肿瘤药) |
2012年6月13日 |
2017年6月12日 |
国家食品药品监督管理局 |
CN20120047 |
北京绿竹生物制药有限公司 |
北京市北京经济技术开发区同济北路22号 |
1.A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗;2.A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
2012年6月13日 |
2017年6月12日 |
国家食品药品监督管理局 |
CN20120048 |
湖南科伦制药有限公司 |
湖南省岳阳县生态工业园区 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋) |
2012年6月13日 |
2017年6月12日 |
国家食品药品监督管理局 |
CN20120049 |
南京正大天晴制药有限公司 |
南京经济技术开发区惠欧路9号 |
小容量注射剂 |
2012年6月13日 |
2017年6月12日 |
国家食品药品监督管理局 |
CN20120050 |
齐鲁天和惠世制药有限公司 |
山东省济南市历城区董家镇849号 |
冻干粉针剂(青霉素类)5号生产线 |
2012年6月13日 |
2017年6月12日 |
国家食品药品监督管理局 |
CN20120051 |
安徽双鹤药业有限责任公司 |
芜湖市三山区芜湖绿色食品经济开发区;安徽省繁昌经济开发区 |
大容量注射剂(聚丙烯共混输液袋)生产线(K线) |
2012年6月13日 |
2017年6月12日 |
国家食品药品监督管理局 |
CN20120052 |
梅河口丰舜制药有限公司 |
吉林省梅河口市建国路4655号 |
大容量注射剂 |
2012年6月13日 |
2017年6月12日 |
国家食品药品监督管理局 |
CN20120053 |
浙江万马药业有限公司 |
杭州市临安市青山湖街道王家山路1号 |
卡介菌多糖核酸注射液、小容量注射剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(不含F0<8的品种) |
2012年6月13日 |
2017年6月12日 |
国家食品药品监督管理局 |
CN20120054 |
通用电气药业(上海)有限公司 |
上海市浦东新区牛顿路1号 |
大容量注射剂、小容量注射剂、进口药品分包装(大容量注射剂、小容量注射剂) |
2012年6月13日 |
2017年6月12日 |
国家食品药品监督管理局 |
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