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ISO13485认证实施业务范围 | |||||||||||||||||||||||||
作者:佚名 文章来源:中国质量认证中心 点击数697 更新时间:2007/7/31 15:21:59 文章录入:Chinagb 责任编辑:Chinagb | |||||||||||||||||||||||||
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按照CNAS-SC13“医疗器械质量管理体系认证机构的认可方案”文件中的给出的认证业务范围分类表(见表1),同时参照国家药品监督管理局2000年2月17日发布的《医药器械分类规则》和《医疗器械分类目录》,CQC确认实施的认证范围包括:19.11.01;19.11.02;19.11.04;29.20等各小类,但不包括上述小类中根据《医疗器械分类目录》划分为Ⅲ类的医疗器械。 表1:医疗器械质量管理体系认证业务范围分类
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