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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第20号)
作者:国家食品药品监督管理局  文章来源:国家食品药品监督管理局  点击数505  更新时间:2012/8/10 8:24:17  文章录入:user2  责任编辑:hguang8379

  

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,齐鲁制药有限公司等6家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年8月9日至2012年8月22日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                         二〇一二年八月九日

                             药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP120034

齐鲁制药有限公司

济南市高新区新泺大街317号:粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌);济南市历城区董家镇849号:重组人粒细胞刺激因子注射液(安瓿包装、预装式注射器包装)、注射用重组人白介素-11

20120521 - 0525

沈晴;胡鹏飞;赵运江;孙东;史新昌

2

GMP120038

蚌埠丰原涂山制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

20120515 - 0519

乔振宽;刘智勇;赵恒

3

GMP120040

玉溪沃森生物技术有限公司

疫苗(AC群脑膜炎球菌多糖疫苗)疫苗 (ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)

20120521 - 0525

陈伟;陈相龙;石继春

4

GMP120041

玉溪沃森生物技术有限公司

分包装中心(b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,AC群脑膜炎球菌多糖疫苗,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)

20120521 - 0525

陈伟;陈相龙;石继春

5

GMP120069

哈尔滨誉衡药业股份有限公司

小容量注射剂

20120714 - 0718

周勇;招伟汉;衡萍;王萍

6

GMP120074

杭州澳亚生物技术有限公司

冻干粉针剂

20120714 - 0718

柳涛;汪灿;吴妍汶

 

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