国家食品药品监督管理局

公　　告

2013年　第10号

药品GMP认证公告（第254号）

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，华瑞制药有限公司等30家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。
　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第254号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年1月28日

附件：药品GMP认证目录（第254号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20130006	华瑞制药有限公司	江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号	冻干粉针剂、小容量注射剂（含一条改扩建生产线）、大容量注射剂	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130012	哈药集团生物工程有限公司	哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号	小容量注射剂、冻干粉针剂、重组人促红素注射液（CHO细胞）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130013	天津天士力之骄药业有限公司	天津市北辰科技园区	冻干粉针剂	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130014	安徽双鹤药业有限责任公司	安徽省繁昌经济开发区	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，G、Q、D、T生产线）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130015	湖南五洲通药业有限责任公司	湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路	冻干粉针剂	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130016	常州金远药业制造有限公司	江苏省金坛市南环二路168号	小容量注射剂（抗肿瘤药）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130017	浙江天元生物药业有限公司	杭州市余杭经济开发区天荷路56号	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130018	江苏奥赛康药业股份有限公司	南京江宁科学园科建路699号	小容量注射剂（201车间）、冻干粉针剂（101车间）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130019	石家庄四药有限公司	河北省石家庄经济技术开发区扬子路	大容量注射剂（204车间，聚丙烯输液瓶）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130020	天津百特医疗用品有限公司	天津市北辰区铁东路	大容量注射剂（三层共挤输液用袋，3、4号线）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130021	佛山双鹤药业有限责任公司	佛山市南海区里水镇河村开发区	大容量注射剂（多层共挤输液袋，A线、C线、D线）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130022	邯郸康业制药有限公司	邯郸开发区科技路1号	小容量注射剂（含人胎盘组织液）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130023	河南科伦药业有限公司	河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，A线、B线、C线）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130024	锦州九泰药业有限责任公司	锦州市太和区太安里41号	冻干粉针剂	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130025	浙江普康生物技术股份有限公司	杭州市滨江区浦沿街道滨康路587号	冻干甲型肝炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130026	河北天成药业股份有限公司	沧州经济技术开发区兴业路51号	小容量注射剂（一车间）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130027	四川科伦药业股份有限公司	四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路	大容量注射剂（多层共挤输液袋，D、P、R线）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130028	江苏亚邦生缘药业有限公司	江苏省滨海经济开发区环区路18号	大容量注射剂（二、三车间，多层共挤输液袋）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130029	成都圣诺生物制药有限公司	成都市大邑县工业大道一段	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130030	南京正大天晴制药有限公司	南京经济技术开发区惠欧路9号	大容量注射剂（输液二车间，非PVC多层共挤膜）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130031	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	威海火炬高技术产业开发区马山路10号	大容量注射剂（含血液保养液）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130032	华仁药业股份有限公司	青岛高科技园区株洲路187号	大容量注射剂[三车间、四车间（2154线）、五车间，非PVC软袋]、冲洗剂[四车间（2154线）]	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130033	海口市制药厂有限公司	海南省海口市秀英区南海大道西66号	粉针剂[C10车间（头孢菌素类）、C01车间]	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130034	安徽环球药业股份有限公司	蚌埠市华光大道1185号	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，A线、B线）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130035	上海第一生化药业有限公司	上海市闵行区剑川路1317号；上海市闵行区碧江路600号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130036	江苏恒瑞医药股份有限公司	连云港经济技术开发区黄河路38号	小容量注射剂（1102车间，非最终灭菌；1104车间，最终灭菌）、冻干粉针剂（1102车间）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130037	江苏豪森药业股份有限公司	江苏省连云港经济技术开发区庐山路	大容量注射剂	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130038	扬子江药业集团有限公司	江苏省泰州市扬子江南路1号	冻干粉针剂（2号车间）、粉针剂（1号车间，头孢菌素类）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130039	贵州天地药业有限责任公司	贵州省兴义市凤仪路1号	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，H线）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局
CN20130040	上海丽珠制药有限公司	上海浦东金桥出口加工区桂桥路1150号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年1月28日	2018年1月27日	国家食品药品监督管理局