根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，江苏先声卫科生物制药有限公司等28家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年2月6日至2013年2月22日。 　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn 　　特此公示。 　　附：药品GMP认证审查目录 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年2月6日 附：药品GMP认证审查目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 GMP120054 江苏先声卫科生物制药有限公司 疫苗（流感病毒裂解疫苗小容量注射剂） 2012年10月24日 - 10月28日 赵利;李忠山;董英;张续庄 2 GMP120173 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) 2012年12月12日 - 12月16日 张伟东;郭旗军;翁吉安 3 GMP120179 广东丹霞生物制药有限公司 血液制品：人血白蛋白 人免疫球蛋白 2012年12月23日 - 12月27日 俞坚净;王巍;钟红玲;柳涛 4 GMP120189 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类)（Z5车间） 2013年01月10日 - 01月13日 于如海;魏旭;高卫胜 5 GMP120196 吉林省博大制药有限责任公司 小容量注射剂 2013年01月15日 - 01月18日 欧阳晓玫;翟遵兰;范志宏 6 GMP120197 贵州科伦药业有限公司 大容量注射剂（C线、D线） 2013年01月10日 - 01月13日 林盛文;陈爱华;张子平 7 GMP120199 芜湖康奇制药有限公司 小容量注射剂I车间（非最终灭菌） 2013年01月15日 - 01月18日 姜世贤;林毅;何道慧 8 GMP120205 广州白云山天心制药股份有限公司 小容量注射剂（含激素类） 2013年01月10日 - 01月14日 马竹波;张亚杰;杨涛 9 GMP120206 武汉生物制品研究所有限责任公司 A群脑膜炎球菌多糖疫苗（注射剂），伤寒Vi多糖疫苗（注射剂），吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂，西林瓶），注射用磷酸盐缓冲盐水（注射剂） 2013年01月10日 - 01月14日 孙东;胡鹏飞;王斌(检) 10 GMP120208 海南通用三洋药业有限公司 粉针剂（青霉素类） 2013年01月10日 - 01月13日 郑晓;张利平;王冰 11 GMP120210 国药一心制药有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌） 2013年01月10日 - 01月14日 曾三平;翟遵兰;曹森 12 GMP120213 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 小容量注射剂 2013年01月14日 - 01月17日 于如海;魏旭;高卫胜 13 GMP120216 常熟雷允上制药有限公司 小容量注射剂、大容量注射剂、含中药提取及前处理 2013年01月15日 - 01月19日 张伟东;孙成考;崔淑艳 14 GMP120218 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 生物工程产品(重组人粒细胞刺激因子注射液)；进口药品分包装（小容量注射剂、生物工程产品） 2013年01月15日 - 01月19日 欧阳楠;宋然然;丁有学 15 GMP120220 江苏淮安双鹤药业有限责任公司 大容量注射剂（B、C线）(聚丙烯输液瓶) 2013年01月15日 - 01月18日 赵通儒;姚茂斌;朱艳华 16 GMP120221 武汉恒信源药业有限公司 小容量注射剂 2013年01月10日 - 01月13日 魏晶;杜建国;乔虹 17 GMP120226 齐鲁天和惠世制药有限公司 冻干粉针剂 (青霉素类、六车间) 2013年01月14日 - 01月17日 鞠捷频;徐群志;徐文敏 18 GMP120227 广东大冢制药有限公司 大容量注射剂（塑料输液瓶、冲洗剂）生产线1、大容量注射剂（多层共挤输液用袋） 2013年01月15日 - 01月19日 马竹波;杨涛;张亚杰 19 GMP120229 贝朗医疗（苏州）有限公司 大容量注射剂（直立式低密度聚乙烯输液袋） 2013年01月10日 - 01月12日 刘智勇;许斌;魏伟 20 GMP120230 唐山吉祥药业有限责任公司 大容量注射剂（三层共挤膜输液袋） 2013年01月14日 - 01月17日 张伟琦;姜学美;张续庄 21 GMP120231 润泽制药(苏州)有限公司 粉针剂(青霉素类) 2013年01月10日 - 01月13日 赵通儒;姚茂斌;朱艳华 22 GMP120232 安徽丰原淮海制药有限公司 大容量注射剂[聚丙烯输液瓶，聚丙烯共混输液袋（直立式）] 2013年01月14日 - 01月17日 李卫华;张书宇;郭清峰 23 GMP120233 安徽城市药业有限责任公司 冻干粉针剂 2013年01月10日 - 01月13日 李卫华;张书宇;郭清峰 24 GMP120234 齐鲁制药（海南）有限公司 小容量注射剂（抗肿瘤类、非最终灭菌）、冻干粉针剂（抗肿瘤类） 2013年01月14日 - 01月18日 郑晓;张利平;王冰 25 GMP120235 苏州二叶制药有限公司 粉针剂（青霉素类，206）、粉针剂（头孢菌素类，202）、冻干粉针剂（203） 2013年01月14日 - 01月17日 刘智勇;魏伟;许斌 26 GMP120237 江西青峰药业有限公司 小容量注射剂（B线）（非最终灭菌、含中药提取） 2013年01月10日 - 01月13日 刘海燕;左崇杰;刘晓静 27 GMP120243 江西赣南海欣药业股份有限公司 小容量注射剂（B线）（非最终灭菌） 2013年01月14日 - 01月17日 刘海燕;刘晓静;左崇杰 28 GMP120253 广东嘉博制药有限公司 小容量注射剂 2013年01月15日 - 01月18日 朱文彬;李晶晶;薛东升