根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华润双鹤药业股份有限公司等23家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年2月26日至2013年3月11日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年2月26日

附：

            药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP120081	华润双鹤药业股份有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶、多层共挤输液袋ACDEF线）、小容量注射剂	2012年08月18日-08月22日	陈雷;李哲媛;张辉;林秀旎;鞠波
2	GMP120194	苏州第壹制药有限公司	冻干粉针剂、粉针剂	2013年01月10日-01月14日	张伟东;崔淑艳;孙成考
3	GMP120195	山东鲁抗医药股份有限公司	粉针剂(105车间、青霉素类206车间、头孢菌素类204车间)	2013年01月22日-01月26日	李卫华;张令志;张丁丁
4	GMP120204	黑龙江珍宝岛药业股份有限公司	小容量注射剂(含中药提取)	2013年01月10日-01月13日	丰世勤;韩小平;张江清
5	GMP120207	汕头市亚联药业有限公司	大容量注射剂	2013年01月10日-01月13日	朱文彬;薛东升;李晶晶
6	GMP120211	哈药集团制药总厂	粉针剂(头孢菌素类)	2013年01月15日-01月18日	丰世勤;韩小平;张江清
7	GMP120214	黑龙江科伦制药有限公司	大容量注射剂	2013年01月16日-01月19日	陈伟;王晶波;邹毅
8	GMP120215	湖南科伦制药有限公司	大容量注射剂(多层共挤输液用袋、玻璃输液瓶)	2013年01月15日-01月18日	林盛文;陈爱华;张子平
9	GMP120219	宜昌三峡制药有限公司	大容量注射剂(玻瓶生产线、软袋生产线、塑瓶生产线各一条）	2013年01月15日-01月18日	刘知音;杜建国;陈祖芬
10	GMP120239	上海恒瑞医药有限公司	冻干粉针剂	2013年01月24日-01月27日	陈祖芬;杜建国;鞠捷频
11	GMP120240	上海长征富民金山制药有限公司	大容量注射剂，冲洗剂（腹膜透析液、冲洗液用聚氯乙烯塑料袋）	2013年01月16日-01月19日	操复川;刘言;韦莹莹
12	GMP120241	山东金朗制药有限公司	大容量注射剂（含多层共挤膜软袋）	2013年01月18日-01月21日	海学武;王夏炎;葛芝红
13	GMP120242	北京智博高科生物技术有限公司	放射性药品（体内植入剂，密封源）	2013年01月15日-01月17日	孙晋霞;牛东斌;孙有香
14	GMP120247	成都康华生物制品有限公司	疫苗【冻干人用狂犬疫苗（人二倍体细胞）】	2013年01月10日-01月13日	李国亮;乔振宽;曹守春
15	GMP120248	江苏恒瑞医药股份有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药、非最终灭菌）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2013年01月22日-01月24日	王琳(吉);赵红菊;董亚林
16	GMP120252	金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂	小容量注射剂[（非最终灭菌产品（含激素类）、最终灭菌产品（含中药前处理及提取）]	2013年01月22日-01月26日	冉大强;李青翠;王丹
17	GMP130002	南京恒生制药有限公司	小容量注射剂	2013年01月27日-01月30日	冉大强;李青翠;王丹
18	GMP130004	宜昌人福药业有限责任公司	小容量注射剂（一线）	2013年01月19日-01月22日	鞠捷频;陈祖芬;杜建国
19	GMP130005	石药银湖制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、三层共挤输液用袋），小容量注射剂四线、五线（含中药提取）	2013年01月22日-01月25日	周鹏程;张军平;孙文
20	GMP130008	山东健民晁氏药业有限公司	小容量注射剂(含中药提取)	2013年01月22日-01月25日	颜沪军;王姝;仝亚楠
21	GMP130009	江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生物制药厂	重组人粒细胞刺激因子注射液（小容量注射剂）	2013年01月28日-01月31日	鞠晓明;蒋美华;钟红玲
22	GMP130012	青岛首和金海制药有限公司	大容量注射剂	2013年01月22日-01月26日	许海鹰;杨涛;赵运江
23	GMP130017	河北天成药业股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶一线、聚丙烯输液瓶二线、共挤膜输液袋线、玻璃输液瓶第三条生产线）、冲洗剂（聚丙烯输液瓶一线、聚丙烯输液瓶二线、共挤膜输液袋线、玻璃输液瓶第三条生产线）	2013年01月31日-02月03日	俞坚净;杨涛;翁吉安