为进一步加强药品生产企业监管，提升监管效能，日前，浙江省台州市食品药品监督管理局提出对药品生产企业实施审计式检查，并明确三项具体要求。

　　一是明确检查重点。以中药制剂和饮片、药包材、空心胶囊企业为重点，先行开展生产经营行为审计式检查。

　　二是明确检查方式。统计企业一段时间内原辅材料、包装材料的购进、检验、库存、投料数量以及半成品、成品的生产、检验、库存、销售数量，核对购进与销售的财务凭证，计算物料平衡情况，以判定企业是否存在违法生产经营的嫌疑。

　　三是明确评估方法。每家企业抽查具有代表性或曾经发生监督抽验不合格、群体性不良反应等问题的产品，对企业人员、厂房和设施设备、采购管理、生产管理、质量检验各个方面逐环节、逐工序进行检查，以评估企业是否严格执行 GMP、产品质量是否可控。