根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，陕西博森生物制药股份集团有限公司等18家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2012年4月17日至2012年4月28日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年4月17日

附：药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP120236	陕西博森生物制药股份集团有限公司	小容量注射剂、粉针剂	2013年01月10日 - 01月14日	郝宝明;万东根;王华
2	GMP120251	成都生物制品研究所有限责任公司	生物制品[治疗用卡介苗（注射剂），皮内注射用卡介苗（冻干粉针剂），卡介菌纯蛋白衍生物（诊断试剂）]	2013年01月14日 - 01月17日	李国亮;魏东;乔振宽
3	GMP130006	西安京西双鹤药业有限公司	大容量注射剂G线（聚丙烯输液瓶）	2013年01月27日 - 01月30日	周鹏程;张军平;孙文
4	GMP130018	华北制药金坦生物技术股份有限公司	注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（冻干粉针剂）、重组人粒细胞刺激因子注射液（小容量注射剂）、重组人促红素注射液（CHO细胞）（小容量注射剂）、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）（小容量注射剂）	2013年03月10日 - 03月14日	孔莉;胡忠玉;聂希霖;胡淼
5	GMP130020	青岛金峰制药有限公司	大容量注射剂，非最终灭菌小容量注射剂（含抗肿瘤药）	2013年03月11日 - 03月15日	黎阳;刘海燕;沈文爽
6	GMP130021	四川合信药业有限责任公司	粉针剂（头孢菌素类）	2013年03月11日 - 03月14日	姜世贤;郑泉英;蔡倩
7	GMP130023	浙江金华康恩贝生物制药有限公司	冻干粉针剂	2013年03月16日 - 03月19日	颜沪军;王冰;王树岩
8	GMP130025	山东罗欣药业股份有限公司	冻干粉针剂 1505、小容量注射剂 1701	2013年03月17日 - 03月21日	刘海燕;沈文爽;黎阳
9	GMP130026	华北制药股份有限公司	冻干粉针剂	2013年03月17日 - 03月20日	李青翠;葛芝红;胡士高
10	GMP130029	山东鲁亚制药有限公司	注射用A群链球菌（冻干粉针剂），粉针剂（头孢菌素类）	2013年03月09日 - 03月13日	李萍;杜增辉;周鹏程
11	GMP130033	国药集团工业有限公司廊坊分公司	小容量注射液、冻干粉针剂	2013年03月11日 - 03月15日	李青翠;葛芝红;胡士高
12	GMP130034	南京先声东元制药有限公司	粉针剂、小容量注射剂（兴隆路8号）；冻干粉针剂（抗肿瘤药）（江苑路12号）	2013年03月11日 - 03月15日	关蕾;韩莹;林秀旎
13	GMP130038	沈阳三生制药有限责任公司	生物制品（重组人促红素注射液（CHO细胞）(注射剂）、重组人血小板生成素注射液(注射剂））	2013年03月09日 - 03月13日	周仰青;李晶晶;朱秀娟
14	GMP130041	深圳华润九新药业有限公司	粉针剂(头孢菌素类六楼生产线)	2013年03月19日 - 03月22日	陈祖芬;张令志;张良君
15	GMP130043	江苏正大天晴药业股份有限公司	冻干粉针剂（九车间）	2013年03月17日 - 03月20日	关蕾;韩莹;林秀旎
16	GMP130049	通化东宝药业股份有限公司	原料药（重组人胰岛素）、重组人胰岛素注射液	2013年03月30日 - 04月03日	赵运江;李士博;王慧
17	GMP130051	江苏康缘药业股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年03月30日 - 04月03日	张时勇;李博然;李英华
18	GMP130057	杭州中美华东制药有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药类，202车间）	2013年03月30日 - 04月03日	颜沪军;姜建伟;郭留根;杜晓平