国家食品药品监督管理总局

公　　告

2013年　第13号

药品GMP认证公告（第3号）

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山西晋新双鹤药业有限责任公司等20家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第3号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年5月15日

附件

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　药品GMP认证目录（第3号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20130041	山西晋新双鹤药业有限责任公司	山西省运城市夏县城北三里墩	小容量注射剂（含激素类）	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130127	陕西博森生物制药股份集团有限公司	西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号	小容量注射剂、粉针剂	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130128	成都生物制品研究所有限责任公司	四川省成都市锦江区锦华路三段379号	治疗用卡介苗、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130129	西安京西双鹤药业有限公司	西安市户县甘亭镇古城路	大容量注射剂（G线，聚丙烯输液瓶）	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130130	华北制药金坦生物技术股份有限公司	河北省石家庄市国家高新技术产业开发区天山大街106号	注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液（CHO细胞）、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130131	青岛金峰制药有限公司	青岛莱西市烟台路3号	大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130132	四川合信药业有限责任公司	成都市武科东三路12号	粉针剂（头孢菌素类）	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130133	浙江金华康恩贝生物制药有限公司	浙江省金华市金衢路288号	冻干粉针剂	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130134	山东罗欣药业股份有限公司	山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路	冻干粉针剂（1505车间）、小容量注射剂（1701车间）	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130135	华北制药股份有限公司	石家庄经济技术开发区海南路115号	冻干粉针剂	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130136	山东鲁亚制药有限公司	济宁市红星西路3号	粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（注射用A群链球菌）	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130137	国药集团工业有限公司廊坊分公司	廊坊经济技术开发区创业路	小容量注射剂、冻干粉针剂	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130138	南京先声东元制药有限公司	江苏省南京浦口经济开发区兴隆路8号，江苏省南京浦口经济开发区江苑路12号	粉针剂（兴隆路8号厂区车间）、小容量注射剂（兴隆路8号厂区车间）、冻干粉针剂（江苑路12号厂区车间，抗肿瘤药）	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130139	沈阳三生制药有限责任公司	沈阳经济技术开发区十号路1甲3号	重组人促红素注射液（CHO细胞）、重组人血小板生成素注射液	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130140	深圳华润九新药业有限公司	深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号	粉针剂(六楼车间生产线，头孢菌素类)	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130141	江苏正大天晴药业股份有限公司	连云港市新浦区巨龙北路8号	冻干粉针剂(九车间)	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130142	通化东宝药业股份有限公司	吉林省通化县东宝新村	重组人胰岛素（原料药）、重组人胰岛素注射液	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130143	江苏康缘药业股份有限公司	连云港经济技术开发区江宁工业城	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130144	杭州中美华东制药有限公司	浙江省杭州市莫干山路866号祥符桥	冻干粉针剂（202车间，抗肿瘤药）	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130145	海南紫杉园制药有限公司	海南省海口市美国工业村5号厂房	小容量注射剂（抗肿瘤类）	2013年5月15日	2018年5月14日	国家食品药品监督管理总局