摘要：几乎任何涉及儿童的商品都理所当然要遵循比成人更高的安全标准，但不安全的药物给一些小患者带来的影响甚至将延续到其成人阶段。

　　5月31日，由卫生部中国健康教育中心、仁和药业开展的“合理用药公益宣传项目——儿童合理用药传播活动”启动仪式上，解放军306医院儿科主任郑成中教授展示了一组数据：据中国聋儿康复中心统计，我国7岁以下聋儿超过30%是因药物选择不当（耳毒性）或药物过量造成的毒副作用所致。虽然儿童用药不合理造成的危害远比郑成中谈到的情况严重，但任何人都不能简单把所有错误归咎于临床医师用药不当。在儿童药整个产业链上，无论企业还是医师，都已坐了多年“冷板凳”。日前，北京儿童医院院长倪鑫在接受记者采访点出了问题的关键：“儿童药不赚钱，无论是生产厂家还是儿童医院。”

　　上游与终端均有困惑

　　6月1日，中国医药报刊协会召开儿童安全用药媒体座谈会，中国非处方药物协会常务副会长、中国医药报刊协会副会长张承绪指出：“中国儿童专属用药品种数量十分有限，儿童药长期缺乏。”

　　仁和药业总经理曾雄辉在接受记者采访时表示：“仁和药业在十几年的儿童药品生产销售过程中注意到，大量的儿童用药不合理的案例，每一个案例都会给家庭、社会带来很大危害。”由于世界多数国家禁止儿童参与临床试验，中国企业对于其生产的儿童药是否安全，很多时候也会参考国外研究资料。301医院原药材处处长周筱青透露：“我们反复强调儿童的用药信息是保证药物疗效和规避风险的重要依据，但现在缺失依据，目前信息主要来源于国外药商提供的研究结果，严格来说它仅仅是宣传材料。”

　　来自首都儿科研究所的数据显示，我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例大约为1∶60，90%以上的药品没有适宜儿童的专用剂型。3500个常用药物制剂品种中，儿童处方药所占比重不足3%。

　　然而推出适合儿童的用药剂型并非易事，需要相关企业站在科技与人文的十字路口上思考。

　　海南快克药业总经理何天立表示，为满足市场需求，他们生产了适合儿童服用的感冒冲剂，还将一大包感冒冲剂包装分解到多个半袋包装，使得1~12岁的儿童都可以得到自己需要的剂量。

　　何天立指出，许多东西说起来简单做起来难，“小快克”半袋包装整整摸索了3年，从机械设备设计上，反复改造。但成功上市后，也受到政策的不少限制，价格才12块多。产品既不在基本用药目录也不在医保目录，在零售终端销售也没有国家补助，而在许多省份，产品的价格已经强行降了下来。

　　 规范使用

　　郑成中提供的数据显示，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更高达4倍。尽管统计的只是不良反应，但儿童用药不当带来的问题显然远比成人更严重。导致这个问题的主要原因之一在于儿童药说明书。

　　张承绪告诉记者，我国儿童药的说明书还不完善，很多合资药、进口药品中的儿童用药说明书，关于副作用、不良反应、注意事项常常占了整个说明书的2/3。

　　周筱青也表示，在华西医院的1923条“超说明书用药记录”当中，从各年龄段进行分组来看，各年龄段处方超说明书用药发生率的前3位中，用于学龄期的占60.77%，用于婴幼儿期的占57.66%。

　　儿童药多数是使用多年的药物，很多也属仿制药，但不能因此放松警惕，须加强规范使用。之前发生的“金刚烷胺事件”，就是在美国先发现了，然后禁止一切1岁以下儿童感冒药物使用金刚烷，6岁以下儿童慎用。中国监管部门也于去年5月对含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书进行了修订。

　　在近日召开的“安全降糖、呵护成长”诺和诺德2013年儿童糖尿病媒体沟通会上，北京儿童医院内分泌遗传代谢中心巩纯秀主任也指出，一些药物上市使用后虽有不良反应报告，但如果没引起足够重视，就有可能不能及时发现问题。