各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，切实提高监测、评价和风险预警能力，我司组织起草了《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，请于2013年7月31日前将意见和建议反馈我司：

　　E-mail：zhaoyan@cdr.gov.cn
　　传　真：（010）68586113
　　信　函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司，邮编：100053

　　附　件：《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年7月17日

　　食药监械监便函〔2013〕43号 附件.doc