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山东省泰安市食品药品监督管理局多项措施不断加大药品抽检工作力度
作者:佚名  文章来源:国家食品药品监督管理局  点击数773  更新时间:2013/8/9 9:31:38  文章录入:user2  责任编辑:user2

 

  2013年上半年,山东省泰安市食品药品监督管理局高度重视药品抽验工作,密切协作,精心组织,不断加大药品抽验工作力度,扩大抽样覆盖面,为扎实开展药品安全监管提供了较好的技术支撑。上半年,全市共抽样722 批,检验完成565批,覆盖137家涉药单位、423个品种。

  一是加强领导,高度重视药品抽验工作。站在促进药品质量提高,保障人民用药安全,维护人民身体健康,推动经济又好又快发展的角度,高度重视药品抽验工作,切实发挥抽验作为药品监督的技术支撑作用。从思想上和行动上,实现抽验工作由经验数量型向技术创新型的根本性转变,不断提高抽验质量和水平。按照年初市局安排的抽验方案,在总结上半年工作的基础上,该局认真查找不足,分析问题,制定整改方案,做好下半年药品抽验工作,确保圆满完成全年的工作任务。

  二是创新模式,促进抽验工作迈上新台阶。加大覆盖面,提高抽验实效性和针对性。科学编制药品抽验方案,扩大抽样的覆盖面,充分兼顾被抽验单位的代表性,掌握覆盖面及批数比例,在抽验品种上,扩大抽验样品的品种数,化学药品、中成药、中药饮片保持合理的比例,提高抽验不合格率。科学合理安排抽验进度,将药品抽验工作寓于日常监督检查之中,分阶段按批次下达,均衡安排抽验时间,加强抽验的计划性和科学性,克服“不顾抽验质量突击抽验”、“只讲抽验质量而完不成抽验任务”等错误做法,保证抽验质量稳步提升。

  三是加强监管,提高基本药物质量标准。切实加强基本药物抽验工作,对基本药物实行全品种覆盖抽验和电子监管,提升对基本药物从生产到使用全过程监管能力,进一步加强基本药物抽验工作。将国家基本药物抽验与药品快检工作紧密结合,以农村、城乡结合部为重点区域,充分利用药品快检技术,先快检,对可疑品种再抽验,提高抽样的靶向命中率,及时整理、汇总、上报检验数据和资料,保证各项工作有序进行。

  四是加强培训,提高药品抽验人员的素质。高度重视抽样人员的业务能力的提高,强化培训,组织抽样人员认真学习药品抽样法规文件,熟悉药品生产、经营、贮藏等环节的质量控制和药品质量标准,熟悉药品抽样程序和方法。加强药学专业知识的学习,掌握各类药品的性质、特点和储藏要求。

  五是严格执法,加大对不合格药品的查处力度。充分利用检验结果和不合格药品信息,认真做好案件查处工作,对不合格药品的来源和去向认真调查核实,跟踪立案查处,加大稽查工作和跟踪查处工作的力度。同时,加强信息交流,建立协查通报机制,最大限度地使用技术成果和信息资源,保障群众用药安全。 

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