2013年以来，浙江省温州乐清市食品药品监督管理局采取多项措施，突出重点企业、重点品种的风险监管工作，完善药械生产企业风险防控机制。

　　一是督促企业完善风险管控措施。召开药械生产企业座谈会，从“责任落实、制度落实、措施落实”三大方面与企业签订了《生产企业质量承诺书》；引导骨干企业针对所生产的药品、医疗器械、药包材重点工艺环节加强风险管控，制定风险管控措施，落实风险责任部门和责任人；定期或不定期通过召开企业内部培训，约谈等多种形式开展风险教育培训，把风险意识融入到每位药械从业人员工作岗位。

　　二是开展中药饮片生产企业整治工作。完善辖区内中药饮片生产企业监管档案，开展对齿瓣石斛、杯鞘石斛、铁皮枫斗三个品种的生产工艺流程的监管，重点检查企业是否按规定的炮制方法组织生产、对生产投料所需原辅料是否进行批批检验质量合格、相关记录和凭证是否真实、完整。

　　三是开展药品、药包材生产质量管理提升行动。将辖区内经国家批准的19个药包材、21个药品、11个制剂品种，5家企业纳入重点监管对象，重点检查企业是否按照产品注册时的要求组织生产。

　　四是开展医疗器械重点品种监管。将辖区内15家企业、51个医疗器械产品注册证按照风险等级施行分类监管，确保监管实效；施行“警示企业”约谈制度，及时沟通检查情况，帮助分析原因；根据《温州市义齿生产企业消毒清洁管理规程（试行）》检查产品消毒执行情况。