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山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第10号)
作者:佚名  文章来源:国家食品药品监督管理局  点击数850  更新时间:2013/8/21 9:27:45  文章录入:user2  责任编辑:user2

 

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,青岛国海生物制药有限公司等11家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。


                             山东省食品药品监督管理局
                              二○一三年八月十九日

附表:山东省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

SD20130109

青岛国海生物制药有限公司

青岛市城阳区上马街道丹阳路南侧

原料药(醋酸甲地孕酮、盐酸乙哌立松、聚苯乙烯磺酸钙)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、干混悬剂、散剂

2013-08-16

2018-08-15

山东省食品药品监督管理局

SD20130110

新华制药(高密)有限公司

高密市密水街道蜜水大街(西)2998号

片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂(含激素类)

2013-08-16

2018-08-15

山东省食品药品监督管理局

SD20130111

华熙福瑞达生物医药有限公司

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

原料药(玻璃酸钠)

2013-08-16

2018-08-15

山东省食品药品监督管理局

SD20130112

山东鲁抗医药股份有限公司

山东省济宁市新华路1号;*山东省邹城市经济开发区宏泰路1600号

无菌原料药(硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢拉定、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠);无菌原料药(*美洛西林钠)

2013-08-16

2018-08-15

山东省食品药品监督管理局

SD20130113

山东新时代药业有限公司

山东费县北外环路1号

片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、栓剂、滴丸剂、原料药(七氟烷、瑞舒伐他汀钙、米格列醇、盐酸柔红霉素、盐酸艾司洛尔)

2013-08-16

2018-08-15

山东省食品药品监督管理局

SD20130114

华润三九(枣庄)药业有限公司

枣庄高新技术产业开发区广润路99号

片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、煎膏剂(均含中药前处理、提取)、散剂、油剂(外用)(均含中药前处理)

2013-08-19

2018-08-18

山东省食品药品监督管理局

SD20130115

山东端信堂大禹药业有限公司

兖州经济开发区西安中路

片剂、颗粒剂(均含中药前处理、提取)

2013-08-16

2018-08-15

山东省食品药品监督管理局

SD20130116

枣庄赛诺康生化股份有限公司

枣庄经济开发区谷山路18-1号

原料药(肝素钠)

2013-08-16

2018-08-15

山东省食品药品监督管理局

SD20130117

青岛海汇生物化学制药有限公司

青岛即墨市三里庄

片剂、散剂、干混悬剂

2013-08-16

2018-08-15

山东省食品药品监督管理局

SD20130118

山东罗欣药业股份有限公司

费县经济开发区岩滨大道西侧

无菌原料药(头孢替唑钠、头孢硫脒、头孢西酮钠、盐酸头孢替安、盐酸头孢吡肟、头孢哌酮钠)

2013-08-16

2018-08-15

山东省食品药品监督管理局

SD20130104

山东鲁抗三叶制药有限公司

济宁市机电二路

片剂、硬胶囊剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)

2013-07-18

2018-07-17

山东省食品药品监督管理局


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