根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，第一三共制药（北京）有限公司等23家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年08月22日至2013年09月4日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年8月22日

附：

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130110	第一三共制药（北京）有限公司	大容量注射剂	2013年05月28日-06月01日	赵通儒;黄宇;朱琳
2	GMP130126	扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司	冻干粉针剂	2013年06月15日-06月19日	郝宝明;孙成考;李萍(赣)
3	GMP130142	陕西金裕制药股份有限公司	大容量注射剂	2013年06月17日-06月20日	杜建国;李哲媛;陈海清
4	GMP130147	山东齐都药业有限公司	大容量注射剂：聚丙烯输液瓶（直立式）（202车间），非PVC软袋（双阀）（301车间），非PVC软袋（双阀）（302车间3C线）；冲洗剂：非PVC软袋（双阀）（302车间3C线）	2013年06月15日-06月18日	刘海燕;仝亚楠;崔淑艳
5	GMP130154	上海禾丰制药有限公司	小容量注射剂（1-4号线）、非最终灭菌小容量注射剂（5、6号线）	2013年06月15日-06月18日	陈玉清;张时勇;张令志
6	GMP130156	山东先声麦得津生物制药有限公司	重组人血管内皮抑制素注射液	2013年06月29日-07月03日	李国庆;李石;莫来风;李永红
7	GMP130170	西安力邦制药有限公司	大容量注射剂	2013年06月20日-06月23日	姜世贤;云秀玲;郭颖
8	GMP130171	深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司	流行性感冒病毒裂解疫苗	2013年06月29日-07月03日	宫文武;王琳;宋敏;徐苗;张洁
9	GMP130184	扬子江药业集团有限公司	冻干粉针剂、大容量注射剂	2013年06月21日-06月26日	陈光建;王玉香;瞿健蓬
10	GMP130185	江苏迪赛诺制药有限公司	小容量注射剂	2013年06月23日-06月26日	战丹;杨敬鹏;赵恒
11	GMP130186	吉林英联生物制药股份有限公司	小容量注射剂、粉针剂	2013年07月13日-07月16日	操复川;陶建伟;张书宇
12	GMP130189	江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂	小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、粉针剂	2013年07月17日-07月21日	颜沪军;和世荣;徐小玲
13	GMP130190	四川科伦药业股份有限公司	大容量注射剂(玻璃输液瓶脂肪乳输液车间F线)	2013年07月13日-07月16日	黎阳;李平(赣);招伟汉
14	GMP130191	南京臣功制药股份有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	2013年07月13日-07月16日	颜沪军;和世荣;徐小玲
15	GMP130193	国药集团威奇达药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、粉针剂（青霉素类）	2013年07月14日-07月18日	杨国华;郭宏静;朱晓蒙
16	GMP130199	华兰生物疫苗有限公司	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	2013年07月19日-07月22日	魏锡庚;戴寿昌;何鹏
17	GMP130200	广东华润顺峰药业有限公司	冻干粉针剂，粉针剂（头孢菌素类）	2013年07月19日-07月23日	张伟东;陈祖芬;陈相龙
18	GMP130202	上海联合赛尔生物工程有限公司	注射用重组人生长激素[（冻干粉针剂）原液Ⅰ车间]；重组Ｂ亚单位／菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）。	2013年07月22日-07月25日	钟红玲;段定忠;田万红;吕萍
19	GMP130203	山东威高药业有限公司	大容量注射剂（输液二车间，三层共挤输液用袋、聚丙烯输液瓶）、大容量注射剂（四车间，玻璃输液瓶）	2013年07月17日-07月21日	赵通儒;毛叙兴;张丁丁
20	GMP130207	安徽双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂：玻璃输液瓶（A线）；多层共挤输液袋（H、R、S线）；聚丙烯共混输液袋和直立式聚丙烯输液袋（E、V线）	2013年07月18日-07月22日	许海鹰;翁吉安;库晓娟
21	GMP130213	安徽城市药业有限责任公司	小容量注射剂（1#车间，A线含激素类；2#车间，B线含激素类，C线；非最终灭菌）	2013年07月13日-07月16日	欧阳晓玫;牛东斌;董亚林
22	GMP130217	辽宁海神联盛制药有限公司	大容量注射剂（含多层共挤输液袋）	2013年07月18日-07月21日	鞠捷频;李洪培;陈章胜
23	GMP130223	丽珠集团利民制药厂	大容量注射剂[A线（含中药前处理与提取，F0<8），B线]，小容量注射剂（含中药前处理与提取，非最终灭菌）	2013年07月25日-07月29日	李再新;韩小平;万东根