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中药国际化首需建立完备的质量标准
作者:佚名  文章来源:浙江省标准信息与质量安全公共科技创新服务平台  点击数226  更新时间:2013/9/9 8:31:46  文章录入:user2  责任编辑:hguang8379

 

  摘要:近年来,从《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》到《医药卫生体制改革重点实施方案》再到《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,我国提出要充分发挥中医药作用,并扶持有条件的中医药企业、医疗机构、科研院所和高等院校开展对外交流合作,将中医药推向世界。

  近年来,从《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》到《医药卫生体制改革重点实施方案》再到《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,我国提出要充分发挥中医药作用,并扶持有条件的中医药企业、医疗机构、科研院所和高等院校开展对外交流合作,将中医药推向世界。

  不久前,商务部和国家中医药管理局表示将完善中医药贸易相关政策法规,培育中医药国际知名品牌。虽然我国政府正在逐步增加对中医药产业的投入,扶植中药产业的建设,但是,中药国际化还是不尽如人意。

  如目前A股55家上市中药企业中,业绩报告中明确披露存在跨境贸易的中药公司仅有17家,且多数公司中药外贸不足年营收的10%,其业务仍局限在国内市场。传统中药由于成分和炮制工艺复杂,很难将其疗效量化、进行质量控制,因此很难得到国际市场的认可。

  随着药品不良反应监测日益规范,龙胆泻肝丸、鱼腥草注射液等中药品种不良反应事件连续发生,中药产业已无法回避中药现代病理、毒理等研究缺失的问题。目前,欧美国家在中草药审核上,无论是在标准设置还是药品质量检测方面都有很苛刻的标准,而国内的标准则相对宽松。

  因此,很多国内卖得很好的中药很难出口,只能以保健品和食品的身份在欧美市场“小打小闹”。专家表示,中药国际化首先需要建立中药完备的质量标准。不妨借鉴“洋中药”,建立一套完整、有效的标准体系,抢占中药世界标准竞争的制高点。

  从药材来源、提取分离、研发生产、质量控制等多方面来提升自己的标准;对国际上比较关注的重金属含量、农药残留问题、中药有效成分确定的问题采取必要的措施,制定可行性标准。其次,中药国际化应该以技术为利器,尽快提升我国中药企业的技术水平,提高中药的科技含量。

  据统计,我国被进口国拒之门外的中药产品中60%以上是倒在“绿色壁垒”之下。由于中药类产品出现微生物污染、重金属、农药残留、化学物质污染等问题,导致出口屡屡受阻。企业应积极实施高科技战略,提升质量以适应国际标准,加快拓展中药的国际市场。

  中医药是我们的国粹,我们有责任让她发扬光大,让她真正走向世界。令人欣慰的是,国家科技部门已经立项研究中医药的标准化问题,相信在不久的将来,科学、标准、卓有疗效的现代中医药会越来越多地造福人类。

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