标准,标准咨询,,行业标准,地方标准,国标标准,标准服务,标准信息,标准代译 标准频道已成为国际互联网上最大的标准咨询服务门户网站,提供行业标准、地方标准及国际标准、国外标准的全方位咨询服务。网站在为用户提供信息内容服务的同时,坚持以信息资源建设为核心,努力发展成为标准信息服务提供商,开发独具特色的信息处理方案和信息增值产品,为用户提供从数据、信息到实际生产贸易活动的服务和解决方案,服务于国民经济信息化建设,推动标准化的可持续性发展。
打印本文 关闭窗口 | ||||||||||
美国FDA召回两款复合无菌药物 | ||||||||||
作者:mary 文章来源:国家标准频道独家编译 点击数929 更新时间:2013/9/11 16:31:13 文章录入:user5 责任编辑:user5 | ||||||||||
|
||||||||||
2013年9月9日,美国食品药品管理局FDA和Avella Specialty Pharmacy联合宣布对两款复合无菌药物实施自愿性召回。根据FDA近期的Front Range实验室测试表明,Avella公司对该两款药物的某些批次在药效强度,无菌处理和稳定性等方面的测试不足。 FDA发现这些测试结果并不可靠。
截至目前,Avella公司暂未收到任何事故报告。据了解,该产品在全美国的各个保健服务提供机构都被使用。被召回产品可以根据产品批次和产品名称进行识别。 |
||||||||||
打印本文 关闭窗口 |