各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

　　为加强医疗器械经营企业质量管理，规范医疗器械经营行为，我司组织制定了《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》，现公开征求意见。请于2014年1月20日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应将书面意见及其电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。

　　联 系 人：杨志强
　　联系电话：010-88331471　　传　　真：010-88331441
　　电子邮箱：qxjglt@cfda.gov.cn

　　附件：1.《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》
　　　　　2.《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》起草说明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月26日

　　食药监械监便函〔2013〕96号 附件1.docx

　　食药监械监便函〔2013〕96号 附件2.docx