标准,标准咨询,,行业标准,地方标准,国标标准,标准服务,标准信息,标准代译 标准频道已成为国际互联网上最大的标准咨询服务门户网站,提供行业标准、地方标准及国际标准、国外标准的全方位咨询服务。网站在为用户提供信息内容服务的同时,坚持以信息资源建设为核心,努力发展成为标准信息服务提供商,开发独具特色的信息处理方案和信息增值产品,为用户提供从数据、信息到实际生产贸易活动的服务和解决方案,服务于国民经济信息化建设,推动标准化的可持续性发展。
打印本文 关闭窗口 | |
美国召回强生止痛贴 声称可能导致呼吸困难 | |
作者:佚名 文章来源:中国贸易救济信息网 点击数755 更新时间:2008/2/27 文章录入:zhangqi819 责任编辑:hguang8379 | |
|
|
2008年2月14日,据美国媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布召回一批由强生旗下的PriCara公司以及山德士公司“多瑞吉”止痛贴(其中包括已过期或2009年12月以前到期的产品),因为这些止痛贴存在内部药品可能渗漏到包装外的风险。如果病人或其家人直接接触到渗漏出来的大剂量的镇痛药物,可能会导致呼吸困难,过量更可致命。 FDA曾指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起使用“多瑞吉”止痛贴不当导致死亡的病例,其中一些是由于医生将处方开给了不适合用此药的病人,一些是患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。在此之前,该药曾多次被FDA发安全警告。 “多瑞吉”频遭质疑 2007年12月,“多瑞吉”止痛贴就因使用不当可能导致患者死亡而遭到FDA的安全警告。 2005年FDA曾对“多瑞吉”发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。 “多瑞吉”止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药,由于其药性相当于普通吗啡的100倍,所以能够缓解剧烈疼痛。但是,过量使用可导致呼吸困难,失去说话或走路能力,并可能造成缺氧而死。 中国落点 西安杨森公司负责中国销售 “多瑞吉”于1999年进入中国市场,由强生在中国的子公司西安杨森公司负责销售。 2月18日上午,记者致电西安杨森公司,其公关部人员称已获悉此事,目前正在进一步处理之中。 此外,专家提醒,慢性肺疾病、肝胆疾病、肾病、心脏病、发热患者、皮肤病患者、老年人和怀孕女性均应慎用“多瑞吉”止痛贴。 |
|
打印本文 关闭窗口 |