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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第50号)
作者:佚名  文章来源:国家标准化管理委员会  点击数1221  更新时间:2014/3/11 10:12:23  文章录入:user2  责任编辑:user2

 

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,海南普利制药股份有限公司等25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年03月07日至2014年03月20日。


  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                          2014年3月7日

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130430

海南普利制药股份有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)

20131028-1101

鞠捷频;张利平;林毅

2

GMP130498

安徽国森药业有限公司

大容量注射剂(Ⅱ车间)

20131121-1124

宋然然;常黎明;黄玉兰

3

GMP130584

上海联合赛尔生物工程有限公司

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿童用

20140126-0128

柳涛;陈燕平;季建敏

4

GMP130608

广东众生药业股份有限公司

冻干粉针剂

20140114-0117

许海鹰;范青峰;杜建国

5

GMP130619

菏泽步长制药有限公司

小容量注射剂(非最终灭菌,Ⅲ车间)

20140114-0117

张如坤;刘晓静;王娟

6

GMP130633

海南碧凯药业有限公司

小容量注射剂(02车间)

20131226-1229

曹秀荣;华丽萍;李石

7

GMP130642

河南省神农药业有限公司

小容量注射剂(二车间,非最终灭菌,含中药前处理及提取)

20140120-0123

鞠捷频;姚茂斌;李华玉

8

GMP130644

安阳九州药业有限责任公司

小容量注射剂(含激素类)(含非最终灭菌)

20140112-0115

鞠捷频;胡士高;姚茂斌

9

GMP130645

延边大学草仙药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

20140109-0113

陈玉清;孙成考;刘荣

10

GMP130646

成都普什制药有限公司

小容量注射剂(非最终灭菌、BFS塑料安瓿#1线)

20140110-0113

张江清;毛叙兴;程相林

11

GMP130653

安徽双鹤药业有限责任公司

大容量注射剂(M线,聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋)

20140118-0121

吴生齐;蔡倩;王怡君

12

GMP130654

吉林亚泰生物药业股份有限公司

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

20140115-0118

李国庆;杨敬鹏;石磊泰

13

GMP130655

沈阳志鹰药业有限公司

大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)

20140115-0118

秦占勇;李俊杰;张晓红

14

GMP130657

浙江惠迪森药业有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

20140109-0112

马竹波;何慧;黄宇

15

GMP130673

广东世信药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)

20140123-0127

杜建国;胡建国;李洪培

16

GMP130674

四川奥邦药业有限公司

小容量注射剂

20140114-0117

张江清;毛叙兴;程相林

17

GMP130677

辰欣药业股份有限公司

大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)

20140122-0125

张如坤;刘晓静;王娟

18

GMP130681

新疆华世丹药业股份有限公司

大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)

20140119-0122

黄玉兰;俞持师;李志伟

19

GMP140005

山西太原药业有限公司

小容量注射剂(含中药提取)

20140121-0124

周鹏程;陈祖芬;赵恒

20

GMP140006

四川南格尔生物科技有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂(均为1号生产线)

20140222-0225

杨国华;郭宏静;汪灿

21

GMP140011

长春天诚药业有限公司

大容量注射剂

20140119-0122

陈玉清;孙成考;刘荣

22

GMP140028

长春远大国奥制药有限公司

冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、凝血酶冻干粉

20140218-0222

黄荔红;郭清峰;杨静

23

GMP140029

成都苑东药业有限公司

冻干粉针剂

20140224-0227

姜世贤;张续庄;朱清

24

GMP140033

福安药业集团庆余堂制药有限公司

小容量注射剂(Z4车间,非最终灭菌)、粉针剂(W22车间,青霉素类)

20140218-0222

姜世贤;张续庄;朱清

25

GMP140035

山西华卫药业有限公司

小容量注射剂(含中药前处理及提取)

20140223-0226

鞠捷频;杨东旭;李平()

 

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