2014年以来，江苏省食品药品监督管理局认证审评中心根据省内医疗器械产品申报趋势，积极转变培训方式，采取小范围、分批次、针对性地上门学习方式，组织医疗器械审评员驻厂学习，促进技术审评质量提高。

　　一是在审评员驻厂学习之前，双方根据不同的产品特点制定个性化的培训方案。

　　二是在驻厂学习过程中，审评员与企业质量体系负责人、各产品项目负责人进行面对面交流，详细了解产品研发、生产、管理等整个生命流程，深入探讨质量管理与控制措施。

　　三是参观产品生产线，逐步熟悉医疗器械产品从元器件的采购、验收，到组装、设计验证、出厂检测等各个环节的质量控制情况。