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榆林检验检疫局首次发现不合格进口医疗器械
作者:马蕊 杨运清…  文章来源:榆林日报  点击数295  更新时间:2015/6/1 10:28:46  文章录入:hguang8379  责任编辑:hguang8379

  近日,榆林检验检疫局在对榆林市某县医院进口一台某外国知名公司生产的X射线计算机断层摄影设备(简称“CT”)开箱验收时,经检验发现该设备核心部件扫描架外包装为木质包装箱,但未加施植物检疫IPPC标识,外包装标识医疗器械注册证号(即SFDA号)与报检资料不一致,内装货物铭牌上SFDA号也与报检资料不一致。

  发现上述问题后,检验人员仔细检查了整套设备,在未发现其他问题后迅速召开现场会,组织外方现场工程师、进口代理商以及最终用户针对检验发现的问题进行了确认,并形成验收备忘录。

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