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进口医疗器械不合格近一成 强化监管保安心消费
作者:问津记者王绍芳 通讯员舒晖翔 都业良…  文章来源:今晚网  点击数765  更新时间:2017/1/20 10:22:26  文章录入:hguang8379  责任编辑:hguang8379

  
  医疗器械与消费者健康安全密切相关,记者日前从天津空港检验检疫局获悉,2016年该局共检验进口医疗器械2253批,同比增长近四成。其中,检出不合格产品210批,不合格率近一成,创历年来新高。

  检验检疫人员介绍,随着国内医疗水平不断发展和人民群众对医疗要求日益提高,我国对进口医疗器械的需求不断增长,与此同时暴露出来的质量问题也愈加突出。以2016年为例,检验检疫人员发现耳鼻喉综合治疗台、数字化口腔全景头颅及体层摄影设备等进口医疗器械设备问题较为集中,该局先后检出31批不合格产品,此类设备的不合格率高达18.8%。

  据介绍,进口医疗器械不合格情况主要包括电源线接地保护失效、安全警告标识缺失、标签或说明书缺失及包装破损等,存在出现触电、机械伤人、错误使用以及灭菌失效等严重安全问题及卫生隐患。对此,该局均依法对不合格产品实施退运、销毁或监督收货人进行技术整改等处置措施。检验检疫部门表示,会始终将其作为重点敏感商品实施严密监管,切实履行法定职责,严防存在安全隐患的进口医疗器械流入国内市场,确保进口医疗设备质量安全符合要求,保障人民群众生命健康安全。  

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