天津网讯   即时播报  2017年，天津检验检疫部门共完成进口医疗器械检验监管1018批，货值1.2亿美元。全年检出不合格252批，货值1786万美元，批次不合格率高达24.75%，为历史最高。

    随着我国医疗卫生水平的提高，医疗器械产品进口逐年增加。核磁共振、电子计算机断层扫描系统（俗称“CT”）、直线加速器、彩色超声诊断系统（俗称“彩超”）、一次性医用材料等进口医疗器械产品在我市各大医院广泛使用，与人民群众的健康生活紧密联系。天津检验检疫局秉承质量强国、质量第一的理念，通过科学的风险分析与标准化研判，对进口医疗器械进行检验监管，保障人民群众的身体健康和就医安全。

     据统计，该局2017年检出的医疗器不合格情况主要涉及电气安全不合格、安全警告标志不合格、无有效医疗器械注册证、中文标签说明书不合格等四大类，存在较为严重的质量安全隐患。流入国内市场后，存在发生触电、机械伤人、错误使用以及手术感染等事故风险。对此天津检验检疫部门依法采取了信用管理、后续监管、退运、监督技术整改等具体措施，杜绝不合格医疗器械流入国内医疗市场，营造本市安全的就医环境。