氯霉素滴眼液—— 一种治疗结膜炎、沙眼、角膜炎等眼部炎症的常用药，近日却使在全国知名度甚高的山东博士伦福瑞达遭遇“质量门”。

　　在3月初由湖北省食品药品监督管理局发布的“2009年第四季度湖北省药品质量公告”中，山东博士伦福瑞达制药有限公司生产的4个批次的“润舒”氯霉素滴眼液上了“黑”榜，“不合格项目”栏中注明的均是“检查（有关物质）”。

　　同时，此次进入“黑名单”的山东药品还有山东健民药业有限公司生产的三黄片、山东仁和制药有限公司生产的维C 银翘片、山东三九药业有限公司生产的小儿感冒颗粒和山东东阿阿胶股份有限公司生产的阿胶。

　　公司暂未回应

　　质量公告显 示，这4个批次的氯霉素滴眼液规格为5ml：12.5mg，批号分别是09061402、09061802、09030902和09043002。其中，前两个批次由湖北省十堰市药品检验所上报，后两个批次由宜昌市药品检验所上报，检验依据均为中国药典2005年版第二部。

　　对于不合格项目，宜昌市药品检验所业技室工作人员邱女士对经济导报记者解释说：“所谓检查（有关物质），对于氯霉素滴眼液这种药物，指的是氯霉素降解体不合格或者是在滴眼液生产过程中带入了中间体。患者使用后眼部会受到一定刺激，疗效也会大受影响。”

　　据邱女士介绍，这两个批次是宜昌市检验所于去年10月份检验出来 的，而湖北省食品药品监督管理局稽查处一位李姓工作人员则表示“9月份就开始抽样了”。

　　“根据产品批号，宜昌市上报的这两个批次的产品分别是2009年3月9日和4月30日生产的，”邱女士表示，“我们抽取的样品绝对是在有效期以内的，生产后五六个月内的检查结果也是具有可信度的。”导报记者注意到，博士伦福瑞达官方网站对于“润舒”牌氯霉素滴眼液的产品介绍中，“有效期”一栏注明的是“12个月”。

　　9日，导报记者来到位于济南高新区新泺大街的山东博士伦福瑞达厂区。厂区铁门紧闭，厂区内十分寂静。其办公室工作人员通过电话对导报记者表示“不接受采访”。

　　导报记者随后走访了位于历下区的新鲁康大药店、一笑堂大药房、漱玉平民大药房和平嘉大药房。其中，“润舒”牌氯霉素滴眼液在新鲁康大药店和一笑堂大药房有售，生产批号分别为09102401和09110101，并未发现“问题”批号。漱玉平民大药房的导购员则表示，药房原来销售过“润舒”牌，不过，长期使用氯霉素会出现贫血反应，“后来就慢慢不进这个货了。”

　　已非首次“上榜”

　　导报记者查阅1月25日同样由湖北省食品药品监督管理局发布的“2009年第三季度湖北省药品质量公告”发现，公告中博士伦福瑞达生产的“润舒”牌氯霉素滴眼液出现了10次，荆门市、荆州市、黄石市、咸宁市等市级检验所均有不合格批次上报。

　　“对于外省的药物，我省食品药品监督管理局会发函至对应省局，由相应省局组织核查。只有核查确认后才会将其列入质量公告中。”上述湖北省食品药品监督管理局稽查处李姓工作人员说。

　　导报记者注意到 ，在湖北省去年第三季度的药品质量公告中，山东省食品药品监督管理局出具的核查结果显示，10个批次的“润舒”牌氯霉素滴眼液“核查结果”栏均填有“生产、留样合格，不合格由流通贮存不符合要求所致 ” 的字样。但在第四季度的药品质量公告中，山东省食品药品监督管理局并未给出解释。但山东省食品药品监督管理局稽查局一位工作人员11日向导报记者证实，湖北省局确实已经发过函。至于公告中为何没有山东省局的核查结果，这位工作人员让导报记者联系药品科。但11日上午，导报记者多次拨打药品科的电话，均无人接听。

　　“氯霉素滴眼液的保存条件是在20℃以下，且运输过程中药品的质量也可能发生变化。但是，也不能忽略生产过程的原因，也许在生产中厂商由于技术或操作的原因，或者是原辅料存在问题，滴眼液中带入了一定的中间体。”针对导致质量不合格的原因，邱女士解释说。

　　对于邱女士的说法，上述李姓工作人员表示认同：“氯霉素是一种对运输、储藏要求很高的药物，一般的运输条件很难达到要求。因此，氯霉素滴眼液应该快产快销，同时减少长途运输。”

　　据了解，山东博士伦福瑞达制药有限公司的前身为成立于1991年的山东正大福瑞达制药有限公司。2005年，美国博士伦公司从中国生物制药有限公司手中以2亿美元现金收购了山东正大福瑞达制药有限公司55%的股份，更名为山东博士伦福瑞达制药有限公司。山东博士伦福瑞达制药有限公司2003年在济南市所有纳税企业中排名前10位，2005年，仅山东博士伦福瑞达制药有限公司和山东福瑞达生物化工有限公司的纳税额就超过1.4亿元。 （半岛网）

　　博士伦隐形眼镜液再惹官司

　　美国博士伦公司近两年表现得相当“低调”，原因非常简单，该公司需要一点“空间”，来处理“润明”隐形眼镜护理液引发的诉讼。博士伦公司已庭外和解了近600起诉讼，但事件尚未平息。据美联社6月1日报道，又有500多名消费者提起诉讼。纽约市计划6月3日至5日举办审前听证会，以确定这些消费者眼部受到感染是否与“润明”水凝护理液有关。

　　博士伦“润明”水凝护理液问题最早于2005年春天在香港出现。2006年2月，美国及亚洲的多个国家出现了多例真菌性角膜炎患者，这些患者中的大多数人使用博士伦公司生产的“润明”水凝护理液清洗隐形眼镜。经美国疾病控制预防中心证实，2005年6月到2006年9月，仅在美国35个州就发生了180例感染。2006年5月，博士伦公司宣布召回“润明”护理液并停止这一产品的出厂供货，以配合美国疾控中心找到真菌性角膜炎的罪魁祸首。

　　迄今为止，美国和亚洲共有700多人提出诉讼，他们认为“润明”护理液导致他们感染了一种真菌性角膜炎——镰刀菌角膜炎，这种角膜炎可能导致失明。到目前为止，在美国有7人因罹患这种疾病被迫摘除眼球，至少60人需要移植角膜才能保住视力。这种疾病的患者通常会有视力模糊、眼睛变红、刺痛和发痒等症状。

　　据美联社6月1日报道，博士伦公司表示，已在去年成功处理“大部分角膜感染患者的诉讼”，与消费者达成近600起诉讼庭外和解，支补的补偿金达2.5亿美元。据了解，2006年6月10日，美国博士伦公司在新加坡承认，“润明”水凝护理液配方存在问题，宣布全球召回。（北青网）