序号

标示产品名称

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号

被抽验单位

综合

判定

主要不合格项或主要问题

1

一次性使用医用棉球

北京德康卫生用品有限责任公司

图形

50g/包

2009年05月08日

北京百姓阳光大药房有限公司左家庄店

不合格

重量、致病菌

2

聚羧酸锌水门汀

——

图形

粉：30g/瓶

液：15mL/瓶

090401

清华大学玉泉医院

不合格

抗压强度

3

磷酸锌水门汀

——

图形

粉：30g/瓶

液：15mL/瓶

090601

北京博谊嘉医疗器械经营部

不合格

净固化时间

4

一次性使用备皮包

扬州市桂龙医疗器械有限公司

桂龙

/

20090708

北京市门头沟区中医医院

不合格

治疗巾每平方米质量

5

一次性使用无菌阴道扩张器

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达+图形

中号

091122

北京大学首钢医院

不合格

环氧乙烷残留量

6

一次性使用导尿包

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

洁瑞+图形

型号：A

导尿管规格：18Fr

20091111  04  4

北京市京新龙医药销售有限公司

不合格

洞巾尺寸

7

医用脱脂棉

菏泽市阳雪卫生材料有限公司

阳雪+图形

500g

20100202

北京慧聪康联药械有限公司

不合格

酸碱度

8

一次性使用无菌注射器 带针

山东定陶高分子医疗器械有限公司

图形

10mL

配注射针0.7×30

20090526

北京慧聪康联药械有限公司

不合格

外观(部分注射器有塑流）

9

一次性使用无菌注射器 带针

山东定陶高分子医疗器械有限公司

图形

20mL

配注射针1.6×30

20090529

北京慧聪康联药械有限公司

不合格

器身密合性

10

医用分子筛制氧机

北京神鹿医疗器械有限公司

图形

SL-03

K10030933

北京神鹿医疗器械有限公司

不合格

1、   氧气输出压力

2、   外部标记中型式标记             

3、   外部标记中熔断器标记            

4、   外壳和防护罩           

5、   过电流和过电压保护

11

医用脱脂棉

山东创新医疗器械科技有限公司

图形

规格：棉片；

重量：50克

20091126

北京明和堂医药有限公司

不合格

吸水时间

12

微波治疗机

北京市木禾雨电子有限公司

图形

MH-IY

091004

北京市木禾雨电子有限公司

不合格

1、外部标记中无输入功率标记     2、外部标记中无应用部分防电  击符号标记       

3、外部标记中熔断器标记错误           4、外壳和防护罩