近日，美国食品药品管理局FDA宣布，达沙替尼（Sprycel）已获准扩大治疗指征。新批准令允许该药用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性期慢性髓系白血病(PH+ CP-CML)。

    达沙替尼是第一种能够抑制多种构型酪氨酸蛋白激酶Abl的口服化疗药。在纳摩尔浓度，该药能抑制Bcr-Abl, SRC 激酶家族 (SRC, LCK, YES, FYN), c-KIT, EPHA2, 和PDGFR-B等多种激酶。通过抑制上述激酶的作用，Sprycel可抑制CML和Ph+ ALL骨髓中白血病细胞的增殖，但正常红细胞、白细胞和血小板仍可继续增殖。

    据了解，FDA最初于2006年6月批准Sprycel用于治疗无法耐受一线疗法包括格列卫
(Gleevec)的成人CML-cp患者。在24个月前期临床研究随访资料下，FDA确认了该疗法的安全性和有效性，并于2009年5月正式批准Sprycel用于治疗PH+ CP-CML。

    达沙替尼的主要不良反应包括：骨髓抑制(血小板减少、中性粒细胞减少和贫血)、出血、体液潴留和QT间期延长等。