据国家食品药品监督管理局网站消息,10月30日,国家食品药品监管局发布,据对西布曲明的安全性评估数据,西布曲明可增加严重心血管风险,其减肥治疗的风险大于效益。 国家食品药品监督管理局决定:停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。 据了解,作为减肥的辅助药品,西布曲明主要用于体重指数(BMI)大于30 kg/m2 的患者,或体重指数(BMI)大于27 kg/m2,且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。目前,国内涉及西布曲明的商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。 消费者可能并不了解,对西布曲明,近年来欧盟、澳大利亚等国家和地区已先后证实,在西布曲明导致的心血管不良事件的国际多中心临床研究中,使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。 对此,2010年2月,国家食品药品监督管理局已发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众,该药可能存在的风险,并建议必须严格按适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应。同时,还要求企业修改完善说明书,警示用药风险。
“西布曲明副作用遭证实”的消息一经发布,立即引起全国上下舆论的关注热潮。众所周知,减肥,已成为全民最关注的生活话题。由此而来,曲美、肠清茶等减肥药物,也颇受爱美女性的喜爱。西布曲明遭禁用,原来是副作用所致,这消息无疑是在食品安全高度恐慌的今天,投下一枚重量级炸弹。 说白了,西布曲明,其实就是一种药,通过作用于神经中枢,抑制人的食欲,从而达到减肥的效果。从减肥的功用来说,目前在市场上按适应症使用的患者为数较少,停药后体重减轻持续效果较差,加之,最近爆出的“可能增加严重心血管风险”,三项罪名让含有西布曲明的减肥药无法翻身。让消费者权衡之下,只得忍痛割爱,寻求更有效的减肥“替代物”! 俗话说“死刑判决,秋后当斩”。既然西布曲明的死罪定了,那何时执行?怎样执行呢?据2010年10月16日《华夏时报》报道,自年初诺美婷因含有西布曲明,会增加服用者患心脏病及中风的风险,被迫在欧盟暂停销售后,10月8日,美国食品和药物管理局也宣布,该减肥药生产商美国雅培公司已同意撤出美国市场。随后,该药在中国台湾和香港地区也宣布退市。截至目前,国内市场上含有西布曲明成分的多种减肥药,并未见退市的迹象。 究其原因,一方面是,包括曲美、澳曲轻和曲婷等品牌在内,国家药监局仍未见相关的配套措施出台;另一方面,就是市场还未找到相关的替代产品。不管何种原因,目前市场的混乱已成定局。趁着含西布曲明的减肥药品还未下市之际,肯定会有投机人员巧立名目,疯狂促销。 对此,国家标准频道认为:对西布曲明,国家相关部门应及时在标准中跟进,尽快制定并修改一系列相关标准。加快制度的出台,是“禁止西布曲明使用”及治疗市场混乱的法宝。对消费者而言,应该加大对西布曲明知识的普及。无论是治疗肥胖,还是希望通过减少体重达到塑形的人群,都应长期坚持科学的生活方式,来保持体重;如果有患者还正在使用西布曲明,请应及时咨询医生,更换为可替代的药物。 唯有公众的知识普及,才能有效的禁止西布曲明;只有尽快加大市场的监管,才是治疗“乱像”的标准所在。编者综述,西布曲明罪名证实,就应尽快采取各类措施,谨防消费者不必要的损失发生,才是相关部门当前的职责所在。
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