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重庆市食品药品监督管理局近日发布重庆市2010年第三期药品质量公告。公告显示，重庆市药品质量状况整体比较稳定。
2010年6月1日至2010年11月30日，重庆市各食品药品监督管理部门共完成药品抽验996个品种5808批次，抽验不合格药品172批次，总体合格率为97.04%。其中评价性抽验567批，不合格5批，合格率为99.1%；监督性抽验5241批，不合格167批，合格率为96.82%。显示重庆市药品质量状况整体比较稳定。
重庆市2010年药品抽验工作中重点加大了对国家基本药物品种的抽验比例，截止11月30日，各食品药品监督管理部门共完成基本药物品种抽验294个品种2066批次，不合格22批，合格率为98.9%；显示重庆市基本药物药品质量比较稳定。
此次药品质量公告的不合格药品为2010年2季度至4季度期间，经重庆市食品药品监督管理部门抽验并核查结束的品种，共24个，以化学药品、抗生素药品、及中成药为主，涉及药品生产企业12家，药品经营单位21家，药品使用单位12家。
重庆市食品药品监督管理部门将对本次药品质量公告中不合格药品的涉及单位依法进行查处，对本次药品质量公告中涉及的不合格药品要加强监督管理和跟踪抽验，确保全市人民群众的用药安全。
重庆市2010年第三期药品质量公告表
|
|
检名名称 |
标示生产单位 |
规格 |
批号 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
检查结果 |
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1 |
降糖宁胶囊 |
山西天生制药有限责任公司 |
每粒装0.4g |
080907 |
开县五通乡卫生院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 |
不符合规定 |
装量差异 |
重庆市万州药品检验所 |
确认 |
|
2 |
降糖宁胶囊 |
通化颐生药业股份有限公司 |
每粒装0.4g |
090603 |
长寿区代百书西医诊所 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 |
不符合规定 |
装量差异 |
重庆市药品检验所 |
认可 |
|
3 |
感冒灵颗粒 |
惠州九惠药业有限公司 |
|
0906091 |
简伟 |
国家药典委员会药典业发（1998）第115号标准 |
不符合规定 |
薄层色谱、装量差异 |
重庆市万州药品检验所 |
假冒 |
|
4 |
感冒灵颗粒 |
惠州市九惠制药股份有限公司 |
每袋重10克（含对乙酰胺基酚0.2克） |
1003063H |
綦江县唐顺香 |
药典业发（1998）第115号文附发质量标准 |
不符合规定 |
化学反应、薄层色谱、水分、含量测定 |
重庆市药品检验所 |
假冒 |
|
5 |
三七片 |
广西世彪药业有限公司 |
|
100106 |
麦克药房万朝连锁店 |
《国家食品药品监督管理局标准》YBZ10322008 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市涪陵药品检验所 |
确认 |
|
6 |
三七片 |
广西世彪药业有限公司 |
|
090703 |
南川区大观镇中心卫生院 |
《国家食品药品监督管理局标准》YBZ10322008 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市涪陵药品检验所 |
确认 |
|
7 |
牛黄解毒片 |
广西中天药业有限公司 |
|
100401 |
梁平县屏锦镇罗满会诊所 徐文龙 |
《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008013 |
不符合规定 |
检查（土大黄苷） |
重庆市万州药品检验所 |
认可 |
|
8 |
牛黄解毒片 |
四川菲德力制药有限公司 |
/ |
090805 |
梁平县龙胜乡卫生院 |
《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008013 |
不符合规定 |
土大黄苷 |
重庆市万州药品检验所 |
认可 |
|
9 |
牛黄解毒片 |
广西世彪药业有限公司 |
/ |
100403 |
中兴大药房万州区响水夏才满药店 |
《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008013 |
不符合规定 |
土大黄苷 |
重庆市万州药品检验所 |
认可 |
|
10 |
牛黄解毒片 |
广西中天药业有限公司 |
/ |
100501 |
麦克红康药房梁平县梁山镇济仁药店 |
《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008013 |
不符合规定 |
土大黄苷 |
重庆市万州药品检验所 |
认可 |
|
11 |
牛黄解毒片 |
广西世彪药业有限公司 |
/ |
100505、100309、100311 |
城口县三源堂医药有限责任公司、江南大药房重庆市万州区原通药店、云阳县双龙镇卫生院 |
《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008013 |
不符合规定 |
土大黄苷 |
重庆市万州药品检验所 |
认可 |
|
12 |
妇炎消胶囊 |
贵州百祥制药有限责任公司 |
|
20091026 |
中兴大药房万州区名亨百姓乐药品超市 |
《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册 |
不符合规定 |
性状、薄层色谱、装量差异、细菌计数、霉菌及酵母菌计数 |
重庆市万州药品检验所 |
假冒 |
|
13 |
妇炎消胶囊 |
贵州百祥制药有限责任公司 |
|
20100407 |
中兴大药房万州区名亨百姓乐药品超市 |
《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册 |
不符合规定 |
性状、薄层色谱、装量差异、细菌计数、霉菌及酵母菌计数 |
重庆市万州药品检验所 |
假冒 |
|
14 |
耳聋左慈丸（浓缩丸） |
吉林吉春制药有限公司 |
每8丸相当于原生药3g |
090501 |
垫江县黄泽军个体诊所 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 |
不符合规定 |
检查（溶散时限） |
重庆市万州药品检验所 |
确认 |
|
15 |
金复康口服液 |
江西一村制药有限责任公司 |
每支装10毫升 |
091103 |
重庆安通医药有限公司 |
国家药品标准WS3-572（Z-116）-2003（Z） |
不符合规定 |
检查（正丁醇提取物） |
重庆市药品检验所 |
确认 |
|
16 |
多酶片 |
四川菲德力制药有限公司 |
/ |
|
云航医药万州区熊家六加七药店 |
《卫生部药品标准》二部第六册 |
不符合规定 |
含量测定（胰蛋白酶） |
重庆市万州药品检验所 |
确认 |
|
17 |
复方板蓝根颗粒 |
四川菲德力制药有限公司 |
每袋装15克（相当原生药15克） |
100304 |
桐君阁大药房铜梁县太平汤俊药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册 |
不符合规定 |
检查（水分） |
重庆市药品检验所 |
确认 |
|
18 |
复方丹参片 |
广州白云山和记黄埔中药有限公司 |
/ |
F |
重庆科瑞康丰药业有限责任公司康丰大药房三店 |
《中国药典》2005年版一部 |
不符合规定 |
薄层色谱、丹参酮ⅡA |
重庆市药品检验所 |
假冒 |
|
19 |
三七伤药片 |
四川大千药业有限公司 |
/ |
100402 |
江津区兰朝友诊所（石门秦家） |
《中国药典》2005年版一部 |
不符合规定 |
薄层色谱 |
重庆市药品检验所 |
确认 |
|
20 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
白城市亿正药业有限公司 |
25mg |
20100101 |
桐君阁大药房垫江县十六店 |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市万州药品检验所 |
假冒 |
|
21 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
长春长红制药有限公司 |
25mg |
20090303 |
欣鑫大药房奉节县少陵路药品中心 |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市万州药品检验所 |
假冒 |
|
22 |
曲克芦丁片 |
河南华利药业有限责任公司 |
60mg |
10012401 |
云阳县金太阳大药房62店 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第八册 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市万州药品检验所 |
认可 |
|
23 |
复方氨酚烷胺片 |
吉林省吴太感康药业有限公司 |
复方 |
0911027 |
璧山县陈朝东诊所 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 |
不符合规定 |
薄层色谱、化学反应、盐酸金刚烷胺 |
重庆市药品检验所 |
假冒 |
|
24 |
复方丹参滴丸 |
天津天士力制药股份有限公司 |
每丸重27mg |
091109 |
云阳县益寿堂药业有限公司 |
《中国药典》2005年版增补本 |
不符合规定 |
薄层色谱 |
重庆市万州药品检验所 |
假冒 |
|
25 |
葡萄糖注射液 |
贵州天地药业有限责任公司 |
20ml: |
20906185 |
重庆华西妇科医院 |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
ph值 |
重庆市药品检验所 |
确认 |
|
26 |
苯磺酸左旋氨氯地平片 |
吉林天风制药有限公司 |
2.5mg |
090207 |
重庆同生药房连锁有限公司 |
《国家药品标准》新药转正标准第28册 |
不符合规定 |
薄层色谱、高效液相 |
重庆市药品检验所 |
假冒 |
|
27 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
10mg |
43090105 |
云阳县江南大药房 |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
性状、紫外光谱 |
重庆市万州药品检验所 |
假冒 |
|
28 |
复方醋酸地塞米松乳膏 |
惠州市九惠制药股份有限公司 |
/ |
0907051 |
李渠江（个体） |
《中国药典》2005年增补本 |
不符合规定 |
高效液相色谱 |
重庆市药品检验所 |
假冒 |
|
29 |
酮康唑洗剂 |
西安杨森制药有限公司 |
20毫克/克 |
100428818 |
巨琪大药房梁平县北门国药连锁店 |
《中国药典》2005年版增补本 |
不符合规定 |
薄层色谱、高效液相 |
重庆市万州药品检验所 |
假冒 |
|
30 |
石淋通片 |
广西世彪药业有限公司 |
每片含干浸膏0.12克 |
080902 |
江南大药房巫山县龙康药店 |
《中国药典》2005年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
重庆市万州药品检验所 |
确认 |
|
31 |
炎克宁片 |
吉林省红石药业有限公司 |
/ |
20090101 |
福利药房重庆市巴南区涵盛药店 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015 |
不符合规定 |
高效液相色谱 |
重庆市药品检验所 |
认可 |
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32 |
青霉素V钾片 |
浙江亚太药业股份有限公司 |
|
090403 |
重庆渝东医药有限公司渝东大药房中心药店 |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市万州药品检验所 |
确认 |
|
33 |
甲砜霉素胶囊 |
宁波唯森制药有限公司 |
|
20090608 |
长龙天圣大药房重庆市长寿区云台镇云利街一店 |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
高效液相色谱 |
重庆市药品检验所 |
假冒 |
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