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北京药监局通报不合格药品 涉及北京紫光制药、浙江尖峰药业 |
作者:佚名 文章来源:中国质量新闻网 点击数603 更新时间:2011/1/18 9:27:34 文章录入:user2 责任编辑:hguang8379 |
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北京市药品监督管理局近日发布药品质量公告([2010]第4期,总第33期)。2010年第四季度,全市共完成监督性抽验743批次,其中不合格8批次,不合格率为1.08%。
据悉,对公告中的不合格药品,北京市药品监督管理局将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
北京市2010年第四季度药品抽验不合格品种汇总表
药品名称 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
检验机构 |
检验标准 |
不合格项目 |
盐酸小檗碱片 |
张家口云峰制药厂 |
100301 |
0.1g/片 |
北京市药品检验所 |
《中国药典》2005年版二部增补本 |
含量测定 |
三黄片 |
湖北成城药业
有限公司 |
100701 |
50片/瓶 |
东城区药品检验所 |
《中国药典》2005年版及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 |
含量测定 |
红花 |
北京亚威中药饮片有限公司 |
100401 |
中药饮片 |
丰台区药品检验所 |
《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)上册 |
检查(酸不溶性灰分)、含色素 |
头孢拉定胶囊 |
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 |
20100402 |
0.25g |
丰台区药品检验所 |
《中国药典》2006年版 |
含量测定 |
加替沙星片 |
浙江尖峰药业
有限公司 |
090702 |
0.1g |
房山区药品检验所 |
国家药品标准新药转正标准第72册 |
检查(有关物质) |
注射用头孢曲松钠 |
北京紫光制药
有限公司 |
0908224 |
2.0g |
北京市药品检验所 |
《中国药典》2005版第二部 |
检查(装量差异) |
消癌平片 |
陕西君寿堂制药
有限公司 |
100104 |
每片重0.32g(薄膜衣片) |
海淀区药品检验所 |
国家药品标准(试行)YBZ02902005 |
检查(重量差异) |
降糖舒胶囊 |
吉林省天泰药业
股份有限公司 |
100305 003 |
每粒装0.3g |
北京市药品检验所 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册及药典业发(2002)第323号 |
检查(微生物限度-霉菌和酵母菌总数) |
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